求温湿度类设备验证指导文件

1134577006 · 发表于 2021-9-7 15:40:41

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想起草一个关于温湿度类设备的一个验证指导文件，但是思路还是不太清晰，麻烦大家指导下。

lilian2007177 · 发表于 2021-9-7 15:58:38

冷链运输设备确认，WHO时间温度敏感药品储运指南，就差不多了

lilian2007177 · 发表于 2021-9-7 16:09:10

手里这些资料差不多，要做的不外乎空载、满载温度分布，断电测试，开关门测试，其他的安装、运行的按照设备说明就好

死库水 · 发表于 2021-9-7 16:33:27

买验证仪时可以让厂家内置几个设备（冻干，隧道，湿热灭菌，仓库，冰箱）模板和要几个验证模板。自己起草规程，可以从温度范围，设备类型分类，然后详细下述需要做的项目，报告的要求。

1134577006 · 发表于 2022-4-29 08:10:28

lilian2007177 发表于 2021-9-7 16:09
手里这些资料差不多，要做的不外乎空载、满载温度分布，断电测试，开关门测试，其他的安装、运行的按照设备 ...

谢谢老师

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