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楼主: ddadadwdw
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请教一下,设计转换是在验证确认之前还是之后呢?

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药徒
发表于 2021-9-8 10:34:24 | 显示全部楼层
设计和开发验证是针对设计和开发的输出的,应该是在形成最终输出时进行,而转换是初步设计完成后转换成批量生产的工作,这期间也需要对工艺进行验证,前面的是验证产品和其他设计,后面的是验证工艺
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药徒
发表于 2021-9-8 11:34:08 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2021-9-7 15:12
小白请教,工艺验证都验证什么啊

我觉得你还是去问问你们研发比较好,工艺不一样,具体应该会有差别,而且你只要记住设计验证的目的就好了,那就很好理解了
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药徒
发表于 2021-9-8 15:58:59 | 显示全部楼层
ddadadwdw 发表于 2021-9-7 15:16
我们的研发产品很大也很贵,一般只会做一台样机,并且用来做试产验证和确认。

请教一下:那你们体系考核时是怎么回答老师的呢?怎么提供中试阶段(即设计转换)证明文件的呢?我也在纠结这个
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药徒
发表于 2021-9-8 16:03:43 | 显示全部楼层
Markzhu 发表于 2021-9-8 08:51
第一阶段只准换了 设计验证样,第二阶段需要把剩余的所有规格转换了

请教一下:第二阶段的输出文件有哪些?比如说....

点评

第一阶段主要是跟产品本身相关的输出,例如技术要求、标签、接口设计、包装设计、外观还有一些客户和法规对产品的要求,第二阶段主要是能指导产品实现的具体信息,例如采购品清单,采购品验收准则、生产工艺和操作文  详情 回复 发表于 2021-9-9 09:21
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药徒
发表于 2021-9-9 09:21:54 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2021-9-8 16:03
请教一下:第二阶段的输出文件有哪些?比如说....

第一阶段主要是跟产品本身相关的输出,例如技术要求、标签、接口设计、包装设计、外观还有一些客户和法规对产品的要求,第二阶段主要是能指导产品实现的具体信息,例如采购品清单,采购品验收准则、生产工艺和操作文件、设备清单、检验仪器清单、检验方法、过程检验要求、成品验收标准等
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药徒
发表于 2022-11-7 20:10:28 来自手机 | 显示全部楼层
Markzhu 发表于 2021-09-08 08:51
第一阶段只准换了 设计验证样,第二阶段需要把剩余的所有规格转换了

如果只有一个规格呢
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发表于 2023-6-14 17:04:52 | 显示全部楼层
设计转换,一般理解为设计验证后,试产前的工作。前边样机或者试样生产只是样品制作,所以设计转换不能放到设计输出之后。具体在设计确认之前还是之后,个人意见应该在确认之前,因为只有生产产品投入市场之后,得到反馈意见整改完成了,才对所有设计工作的确认。
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