中间产品储存时限相关问题

新手请教 · 发表于 2021-9-5 14:35:20

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非无菌制剂中间产品，其中间产品储存温湿度条件为18-26℃，45-75%，请问在该条件下如何模拟进行验证？是直接稳定性试验箱设定最高的温湿度，还是放置在符合该储存条件的任意环境均可？请教大家一下。

R3771b24c · 发表于 2021-9-5 17:03:30

如果条件允许，选取两端最差条件分别进行验证。

新手请教 · 发表于 2021-9-5 17:41:12

R3771b24c 发表于 2021-9-5 17:03
如果条件允许，选取两端最差条件分别进行验证。

就是条件有点难调控

Russell-Cao · 发表于 2021-9-5 19:06:43

放置在符合该储存条件的任意环境均可

younger5170 · 发表于 2021-9-6 08:21:13

如果可能，可以放置在中转站，专柜管理

小兵 · 发表于 2021-9-6 13:42:34

看样子是在洁净区放洁净区就行了

R3771b24c · 发表于 2021-9-7 09:31:19

新手请教发表于 2021-9-5 17:41
就是条件有点难调控

放到设定好的恒温恒湿箱内考察。

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