复方烟酸缓释片的全套申报资料---三类新药申报资料--

无为 · 发表于 2012-10-17 15:00:27

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复方烟酸缓释片的全套申报资料

资料目录：
01、复方烟酸缓释片的药品名称.doc
02、复方烟酸缓释片证明性文件.doc
03、复方烟酸缓释片立题目的与依据.doc
04、复方烟酸缓释片研究综述.doc
05、复方烟酸缓释片药品说明书样稿.doc
07、复方烟酸缓释片药学研究资料综述.doc
08、复方烟酸缓释片制剂工艺.doc
09、复方烟酸缓释片原料来源.doc
10、复方烟酸缓释片质量研究.doc
11、复方烟酸缓释片质量标准.doc
12、复方烟酸缓释片检验报告书.doc
13、复方烟酸缓释片辅料来源及质量标准.doc
14、复方烟酸缓释片稳定性试验.doc
15、复方烟酸缓释片包装.doc
16、复方烟酸缓释片药理毒理综述.doc
17、复方烟酸缓释片主要药效学.doc
18、复方烟酸缓释片一般药理.doc
19、复方烟酸缓释片急性毒性.doc
20、复方烟酸缓释片长期毒性.doc
23、复方烟酸缓释片致突变试验.doc
24、复方烟酸缓释片生殖毒性.doc
28、复方烟酸缓释片国内外相关的临床研究综述.doc
29、复方烟酸缓释片临床研究方案.doc
30、复方烟酸缓释片临床研究者手册.doc

lwgo2278 · 发表于 2012-10-17 15:19:26

请问楼主：该制剂产品最终被审批下来了吗？

无为 · 发表于 2012-10-17 15:34:40

lwgo2278 发表于 2012-10-17 15:19
请问楼主：该制剂产品最终被审批下来了吗？

这个版本有点老，这个是网上搜来的

Anne · 发表于 2012-10-17 15:41:42

好资料，参考下谢谢楼主提供！

hljhy · 发表于 2012-10-17 15:43:27

参考下谢谢楼主

lwgo2278 · 发表于 2012-10-17 15:57:43

无为发表于 2012-10-17 15:34
这个版本有点老，这个是网上搜来的

哦知道了；这几个制剂产品我都做个，不过很遗憾，复方盐酸缓释片前期投入资金很大，最终没有被批下来。

无为 · 发表于 2012-10-17 16:10:40

lwgo2278 发表于 2012-10-17 15:57
哦知道了；这几个制剂产品我都做个，不过很遗憾，复方盐酸缓释片前期投入资金很大，最终没有被批下来。

哦，原来是高手啊，有时间请教一二。

lwgo2278 · 发表于 2012-10-17 16:13:45

无为发表于 2012-10-17 16:10
哦，原来是高手啊，有时间请教一二。

过奖！相互交流、相互学习！

andyouandme · 发表于 2012-10-17 16:25:35

都很老了。。。。。。。。。

开心陪你 · 发表于 2012-10-17 19:27:22

谢谢楼主分享

语过添情 · 发表于 2012-10-17 23:03:56

参考下谢谢楼主

语过添情 · 发表于 2012-10-17 23:06:20

谢谢了。。。。。。。

wadyc · 发表于 2012-10-17 23:11:19

谢谢

syhorchid · 发表于 2012-10-17 23:28:41

谢谢楼主分享

youkudianying · 发表于 2012-10-18 10:35:32

xiexiefenxiang

广东虫虫 · 发表于 2012-10-18 11:34:24

还是不错，下载了先~~

jszy · 发表于 2012-10-26 08:55:56

谢谢楼主分享

yqs1127 · 发表于 2012-10-29 11:15:36

这个资料应该挺老了吧

无为 · 发表于 2012-10-29 11:59:13

yqs1127 发表于 2012-10-29 11:15
这个资料应该挺老了吧

有点老了，但入门的有帮助，呵呵

开始懂了 · 发表于 2012-10-31 13:17:23

就当注册入手学习吧，谢谢楼主

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