清洁验证中真空干燥箱的公用面积怎么算？

万事求稳 · 发表于 2021-8-27 15:00:47

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各位朋友有个困惑真空干燥箱箱的公用面积是采用设备的内表面积？还是采用设备内与物料直接接触的所有托盘的总面积啊？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-8-27 16:09:38

你说的是冻干机吧。板层数*每个板层表面积

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2021-8-27 16:25:44

个人认为是托盘吧，设备本身又不接触物料

尹格里希 · 发表于 2021-8-27 17:36:30

首先你要明确你的真空干燥是否会扬尘，另外烘盘是否专用？若果不会扬尘，又是专用，清洁验证都不用做了。如果不扬尘，不专用，主需要计算烘盘的总面积，其它情况自己推吧。

万事求稳 · 发表于 2021-8-27 19:44:49

Leon123 发表于 2021-8-27 17:36
首先你要明确你的真空干燥是否会扬尘，另外烘盘是否专用？若果不会扬尘，又是专用，清洁验证都不用做了。如 ...

应该是不扬尘的

万事求稳 · 发表于 2021-8-27 19:47:26

万事求稳发表于 2021-8-27 19:44
应该是不扬尘的

如果烘干到最后时有稍微的扬尘，共用面积是托盘和内表面积加起来算吗

hd4861 · 发表于 2021-8-28 14:17:46

一般只算托盘面积

hoitkey · 发表于 2021-8-28 15:34:46

在位清洗的接触面试是指直接接触的设备表面积，一般情况下算托盘即可，如果你担心，也可以都算上，算的越多限度约严，清洁验证能过就好了

[片剂] 清洁验证中真空干燥箱的公用面积怎么算？