蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1291|回复: 14
收起左侧

理化室需要不不需要万级洁净车间

[复制链接]
药徒
发表于 2021-8-26 11:33:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司物理室、化学室都不是纯化水,用的都是接的其他实验室的水,其他实验室是纯化水,问一下可以吗?理化室不需要万级洁净环境吗,是不是必须得是纯化水
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-26 11:44:53 | 显示全部楼层
G姐 发表于 2021-8-26 11:40
我认为是不需要的    可以是纯化水

我们阳性、微生物、无菌这三个实验室是净化车间,其他都不是了,这合理吗?

点评

这样设置没有问题,但是理化实验室应该还是会用到一些纯化水的。  详情 回复 发表于 2021-8-27 09:25
没问题  详情 回复 发表于 2021-8-26 14:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 11:40:01 | 显示全部楼层
我认为是不需要的    可以是纯化水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 12:21:00 | 显示全部楼层
实验室又分理化室、有微生物和无菌要求的是需要洁净室(微生物限度室、无菌检则室、阳性菌室这均是万级)至于理化室检测肯定要用纯化水,如果没有纯化水管道,你也可以购买或是借用,首先要确认是合格的,不影响检测强果。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-26 12:26:05 | 显示全部楼层
zyx1001880 发表于 2021-8-26 12:21
实验室又分理化室、有微生物和无菌要求的是需要洁净室(微生物限度室、无菌检则室、阳性菌室这均是万级)至 ...

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 13:11:26 | 显示全部楼层
涉及到微生物的就需要洁净的要求。其他理化检验没要求,纯化水是必须的啊,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 13:34:51 | 显示全部楼层
ainibaobao123 发表于 2021-8-26 11:44
我们阳性、微生物、无菌这三个实验室是净化车间,其他都不是了,这合理吗?

我们也是这样分的,简称三室
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-8-26 14:03:45 | 显示全部楼层
ainibaobao123 发表于 2021-8-26 11:44
我们阳性、微生物、无菌这三个实验室是净化车间,其他都不是了,这合理吗?

没问题               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 14:07:26 | 显示全部楼层
理化室用水量少 可以娃哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 16:31:42 | 显示全部楼层
ainibaobao123 发表于 2021-8-26 11:44
我们阳性、微生物、无菌这三个实验室是净化车间,其他都不是了,这合理吗?

合理啊,大部分理化实验室的检测项目又不需要在洁净环境进行。有需求的,进洁净实验室做就是了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-26 16:44:02 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈或或或或或或或或或或或或或
回复

使用道具 举报

发表于 2021-8-26 17:34:50 | 显示全部楼层
不涉及微生物的不需要
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-27 09:25:59 | 显示全部楼层
ainibaobao123 发表于 2021-8-26 11:44
我们阳性、微生物、无菌这三个实验室是净化车间,其他都不是了,这合理吗?

这样设置没有问题,但是理化实验室应该还是会用到一些纯化水的。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-8-27 18:46:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-30 09:14:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 xwxxia 于 2021-8-30 09:23 编辑
ainibaobao123 发表于 2021-8-26 11:44
我们阳性、微生物、无菌这三个实验室是净化车间,其他都不是了,这合理吗?

QC微生物检测是在洁净区中进行(相应的洁净区内会配套注射用水或纯化水出水口),一般的理化检测在一般区,至于用何种级别的水(生活饮用水、纯化水、注射用水或其他级别的水)和你的具体检测项目有关。没有要求理化检测必须用纯化水。ps:GMP第九十六条 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质
量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 22:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表