滤芯浸泡的作用

金小玥 · 发表于 2021-8-25 20:14:14

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灌装使用的终端滤芯使用后都会用注射用水冲洗，然后用1%氢氧化钠浸泡。我对于浸泡是为了维护保养还是进一步清洁理解不是很清楚，想请问各位前辈。

yihongshao · 发表于 2021-8-26 07:33:15

1%氢氧化钠浸泡对于活性成分及杂质的去除比单纯用水冲洗效果要好一些，如果浓度再高一些，还有一定的消毒杀菌作用。

椒陵小小兵 · 发表于 2021-8-26 08:43:29

应该是当做清洁剂使用吧，除去滤芯中的残留杂质

thin · 发表于 2021-8-26 14:43:25

yihongshao 发表于 2021-8-26 07:33
1%氢氧化钠浸泡对于活性成分及杂质的去除比单纯用水冲洗效果要好一些，如果浓度再高一些，还有一定的消毒杀 ...

除了清洁作还可以控内毒素

Yourme · 发表于 2021-9-2 16:35:41

学习了

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Agoni · 发表于 2021-9-3 15:59:14

去热原。。。。。。

CARFIELDq · 发表于 2021-9-4 18:22:24

一次性的不香吗？

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二甲基亚砜 · 发表于 2021-9-6 07:16:42

CARFIELDq 发表于 2021-09-04 18:22
一次性的不香吗？

你们公司太有钱了，好任性

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神州10号1 · 发表于 2021-9-6 07:27:41

灌装使用的终端滤芯使用后都会用注射用水冲洗，然后用1%氢氧化钠浸泡，主要有抑菌作用吧？

13969258617 · 发表于 2021-9-14 10:00:33

中和溶解去除残留物，为了下次完整性测试更容易过，更容易找到泡点。

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杭州唐维过滤余 · 发表于 2021-9-14 13:24:36

CARFIELDq 发表于 2021-9-4 18:22
一次性的不香吗？

香！得有矿才行

杭州唐维过滤余 · 发表于 2021-9-14 13:25:44

主要作用是防止微生物污染

2778251682 · 发表于 2022-9-14 13:52:02

前来学习的，感谢分享

Cuzyamine · 发表于 2022-9-14 15:22:45

二甲基亚砜发表于 2021-9-6 07:16
你们公司太有钱了，好任性

除菌过滤器如果重复使用，需要在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括：细菌的穿透、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留（或组分经灭菌后的衍生物）对下一批次产品质量风险的影响、过滤器过早堵塞、过滤器组件老化引起的性能改变等。评估应考虑个体化差异，提供充分的验证和数据支持，在使用过程中应持续监测。而且GMP规定同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。EU也有类似的规定，所以可以考虑一下花钱一次性香，还是做以上的工作香，连浸泡什么作用都不清楚那肯定没有相关评估和验证了，随便一条缺陷带回家，O(∩_∩)O哈哈~

[生产制造] 滤芯浸泡的作用

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