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说明书要有编号吗

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药徒
发表于 2021-8-20 16:24:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,说明书要有编号吗?
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药徒
发表于 2021-8-23 14:27:46 | 显示全部楼层
可以这么理解,说明书和产品标签、小盒、中盒等,都可以 算作是产品外包材。对于产品的外包材,通常的要求是独立的物料代码,需要进行物料平衡。
一般来说,标签、说明书这类印刷品,都是提供模板委托供应商进行制作的。我们可以对模板进行版本控制,而标签、说明书本身,可以不用再加额外的编号管理了。
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药徒
发表于 2021-8-20 16:43:33 | 显示全部楼层
我们说明书是外部厂商帮忙印刷的,有物料编号和版本号。
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药徒
发表于 2021-8-20 16:45:45 | 显示全部楼层
我们同楼上,没编号不好管控啊
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药徒
发表于 2021-8-20 16:46:00 | 显示全部楼层
有物料号,也有文件编号
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药徒
发表于 2021-8-20 17:08:37 | 显示全部楼层
不用质疑,肯定要有的。

点评

出处在哪?印在说明书上?  详情 回复 发表于 2021-8-21 08:07
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药徒
发表于 2021-8-20 17:20:56 | 显示全部楼层
要有内部的编码
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发表于 2021-8-20 17:43:46 | 显示全部楼层
需要有的。
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药徒
发表于 2021-8-21 08:07:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 小毒政委 于 2021-8-21 08:11 编辑
awllow 发表于 2021-8-20 17:08
不用质疑,肯定要有的。

出处在哪?学习一下,谢谢!
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药仙
发表于 2021-8-21 12:26:52 | 显示全部楼层
没有要求,公司可以自己定
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药生
发表于 2021-8-21 15:42:23 | 显示全部楼层
编号可以没有,有版本标识就可以,也就是法规要求的编制或修订日期
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药仙
发表于 2021-8-21 16:07:33 | 显示全部楼层
我公司未体现编号,只有编制日期或者修订日期
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发表于 2021-8-21 16:56:13 | 显示全部楼层
我们是以技术文件控制,需要审核批准,作为检验依据
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药徒
发表于 2021-8-22 18:49:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2021-8-22 18:55:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2021-8-23 08:43:17 | 显示全部楼层
学习一下!
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药徒
发表于 2021-8-23 10:08:42 | 显示全部楼层
编订日期、修正日期、版本号
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药徒
发表于 2021-8-23 10:40:21 | 显示全部楼层
需要有版本控制,比如6号令中有编制日期和修订日期,通过这个来管控也是可以的,也能做到知道最新的版本是哪个。
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药徒
发表于 2021-9-7 14:29:05 | 显示全部楼层
小毒政委 发表于 2021-8-21 08:07
出处在哪?学习一下,谢谢!

凡是涉及到无菌工艺的产品相关物料均需进行管控,这过不用说了吧,说明书是产品相关的一部份吧。
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药徒
发表于 2021-9-30 14:32:19 | 显示全部楼层
可以根据自己要求,在体系控制
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