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[片剂] 清场合格证的发放

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发表于 2021-8-20 09:08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA签发清场合格证以后,是否需要登记台账,来记录签发的信息,如品名、批号、数量、涉及的房间或工序、签发的数量,谢谢。
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大师
发表于 2021-8-20 09:09:28 | 显示全部楼层
这样做太累了吧
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 楼主| 发表于 2021-8-20 09:11:02 来自手机 | 显示全部楼层

更多的考虑合理性,目前我们是有这个台账的,确实挺累的,想要去掉。
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药徒
发表于 2021-8-20 09:16:56 | 显示全部楼层
你不嫌麻烦可以有
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药徒
发表于 2021-8-20 09:19:02 | 显示全部楼层
制度定了就执行,否则评审是否合理和必要,进行文件修订
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药师
发表于 2021-8-20 09:20:53 | 显示全部楼层
真心没必要
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药徒
发表于 2021-8-20 09:20:59 | 显示全部楼层
这些大致信息不应该在清场合格证上体现吗?还需要另行造册吗?!至于合格证的签发数量,估计检查人员也没工夫帮你纠这么细
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药徒
发表于 2021-8-20 09:28:36 | 显示全部楼层
QA的工作已经不被认可了,被怀疑了,后面是不是要考虑质量负责人去现场了。

点评

质量负责人不去现场就看记录管理质量?那还要QA干嘛呢?外国也做不到呀  详情 回复 发表于 2022-2-10 08:18
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药徒
发表于 2021-8-20 09:39:02 | 显示全部楼层
看来你们QA的队伍庞大啊,涉及产品质量标签应该受控发放,其余的清场之类的标签完全没必要由QA控制,车间自己控制就好了,完全没必要
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药生
发表于 2021-8-20 10:11:52 | 显示全部楼层
重点还是做到受控发放,如何做到受控发放呢,首先是QA来发放,而且数量要受控,另外就是其他一些签名、盖章方式。至于单独还要再去统计房间信息,产品信息等确实没有必要。
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药生
发表于 2021-8-20 10:12:48 | 显示全部楼层
这个就有点过了哦,照这样的话,那登记台账都得累死
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药徒
发表于 2021-8-20 10:57:14 | 显示全部楼层
清场合格证 我们是有个领取的台账,使用是没有的台账的。
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大师
发表于 2021-8-20 11:05:36 | 显示全部楼层
清场合格证给签发人保管,就可以受控了
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药徒
发表于 2021-8-20 11:12:13 | 显示全部楼层
不需要呀,发放后生产会把合格证放到批记录里面就行了,也能追溯的,登记的话太累了
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药徒
发表于 2021-8-20 11:26:57 | 显示全部楼层
那登记的台账是不是也该写一个台账记录的记录,记录啥时候写了台账?哈哈哈哈
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药徒
发表于 2021-8-20 13:23:11 | 显示全部楼层
建议按照自己公司实际情况来,参考一下别的记录是如何管理的,不然没必要。一般领取受控就行了,也没必要一蹴而就(管理完善,人多就当我白说)。
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药徒
发表于 2021-8-20 13:44:07 | 显示全部楼层
能受控发放是原则,也要讲求可操作性和合理性。再说清场合格证是需要QA人员签名签发的,并且也是能在批记录中进行追溯的。
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发表于 2021-8-20 13:50:02 | 显示全部楼层
清场合格证车间根据需求量从QA领取,有登记记录。
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药徒
发表于 2021-8-20 14:12:22 | 显示全部楼层
清场合格证一般不需要受控的,在生产结束做完清场与卫生清洁后,QA检查完没有问题就可以发放清场合格证,合格证上应该有清场的品名、规格、清场人/日期,,待生产品种,规格等
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药徒
发表于 2021-9-7 13:46:27 | 显示全部楼层
太累了  没必要,签发合格证是证明QA检查合格,没必要写的那么复杂
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