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[药典/标准文件] 0821重金属检查法第一法问题

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药徒
发表于 2021-8-19 10:51:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典重金属检查法第一法:除另有规定外,取 25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3. 5)2m l后 ,加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml,乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml,丙管中加入与乙管相同重量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解 ,再 加 与 甲 管 相 同 量 的 标 准 铅 溶 液 与 醋 酸 盐 缓 冲 液(PH3.5)2ml后 ,用 溶 剂 稀 释 成 25ml; 若供试品溶液带颜色,可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使 之 与 乙 管 、丙管一致;再 在 甲 、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml, 摇 匀 ,放 置 2 分钟 ,同置白纸上,自上向下透视,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管,应取样按第二法重新检查。为啥与《中国药品检验标淮操作规范》中4 . 1 第一法4.1.1取纳氏比色管三支,编号为甲、乙、丙。4.1.2甲管中加一定量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液( pH 3.5 ) 2 m l ,加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25 ml 。4.1.3乙管中加按该品种项下规定的方法制成的供试品溶液25 ml 。4.1.4丙管中加与乙管相同量的供试品,按该品种项下规定的方法制成溶液,在加水或溶剂稀释成25 m l 前,加与甲管相同量的标准铅溶液,然后加水或溶剂稀释使成25 ml 。两者丙管为啥不同,以哪个为准呢。
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发表于 2021-8-19 12:48:18 | 显示全部楼层
以药典的为准,其实差不多,就是操规里的有歧义,没有写明加醋酸盐缓冲溶液
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