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[法律法规] 培养箱由于开关门操作引起的温度短时波动,造成的温度超标,大家是如何处理的?

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药徒
发表于 2021-8-17 15:11:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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开关门操作引起的温度短时波动,造成的温度超标,大家是如何处理的?  风险评估?偏差记录?
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药生
发表于 2021-8-17 15:19:08 | 显示全部楼层
稍大点的企业,能评估的过来吗?
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药徒
发表于 2021-8-17 15:36:36 | 显示全部楼层
我记得指南里有一句,任何中途检查耗费的时间应该在培养时长进行补偿,都允许拿出来检查了,温度都已经不一定在范围了,那么如果讲道理的话,开关门引起的温度波动,都不用评估的。
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发表于 2021-8-17 16:15:24 | 显示全部楼层
短时是好短?
会影响您的样品培养结果了吗?
如果没有,可以在文件中规定。
如果有影响,可以补偿。
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药生
发表于 2021-8-17 16:48:21 | 显示全部楼层
装作没看见,不知道
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药生
发表于 2021-8-17 16:58:22 | 显示全部楼层
有曲线图的话,备注一下开门即可
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药徒
发表于 2021-10-18 11:57:28 | 显示全部楼层
我这边培养箱都自带打印功能,所以都是算准时间根据开关门验证取物(还是有40s的,而且探头点不一定是开门最新到达的),然后小批量十几秒就能取出来,大批量分成小批量去取。个人认为药企通过延长时间就是,量又不多,不需要加减开门时间那么麻烦
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药徒
发表于 2021-10-18 13:30:42 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-8-17 15:36
我记得指南里有一句,任何中途检查耗费的时间应该在培养时长进行补偿,都允许拿出来检查了,温度都已经不一 ...

哪个法规有这句话?
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药徒
发表于 2022-6-2 15:28:01 | 显示全部楼层
同求,有没有哪个文件可以参考
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药神
发表于 2023-2-12 15:35:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-5 14:44:54 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-8-17 15:36
我记得指南里有一句,任何中途检查耗费的时间应该在培养时长进行补偿,都允许拿出来检查了,温度都已经不一 ...

低于低温限度可以补偿,高于高温限度就需要讨论了
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