20版药典烫骨碎补含量需要做方法确认吗

568567713 · 发表于 2021-8-16 16:34:28

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新版药典新增烫骨碎补含量，除含量要求外其他和原药材完全相同，那烫骨碎补含量是否还需要做方法确认？

逸清草堂 · 发表于 2021-8-16 16:46:27

肯定啦，方法不做确认，你怎么知道方法在你实验室的适用性，怎么保证你检测的准确性。不过就饮片来说，品种那么多，也没几个企业能够把方法的确认都给做了

568567713 · 发表于 2021-8-16 16:55:17

逸清草堂发表于 2021-8-16 16:46
肯定啦，方法不做确认，你怎么知道方法在你实验室的适用性，怎么保证你检测的准确性。不过就饮片来说，品种 ...

烫骨碎补和原药材骨碎补的方法是一样的，药材骨碎补含量方法确认已经做过了的

华佗 · 发表于 2021-8-26 11:09:24

568567713 发表于 2021-8-16 16:55
烫骨碎补和原药材骨碎补的方法是一样的，药材骨碎补含量方法确认已经做过了的

确认过就行了！别搞太复杂！