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[检验及监测] 求助QC灭菌设备怎么选?

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发表于 2021-8-14 09:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位,QC微生物室要买灭菌设备要买灭菌柜还是灭菌柜,湿热还是干热,灭培养基和废弃物要分开吧?是要买两台吧?样品不多的话多大合适呢?110L的灭培养基够了吧?废弃物的要多大呢?500L?灭废弃物的灭菌柜要验证吗?
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宗师
发表于 2021-8-14 10:53:37 | 显示全部楼层
1、不管是买灭菌柜还是灭菌锅,提出你的URS,根据日常使用量和实验室的补一句来确定,并非一句话可以说清楚的。
2、灭培养基和废弃物的肯定要分开,这个毋庸置疑。至于买多大的,还是要看公司什么要求和规定,以灭废弃物为例,我遇到过两个公司两个做法:一种情况是只灭长菌的样品和阳性,另一种情况是参与实验的所有都要灭,防止有误判或者漏掉。这样对灭废弃物的灭菌器要求就完全不一样。
3、所有的灭菌器都要进行验证,确保灭菌的效果符合要求。
4、对于湿热和干热来说,培养基、冲洗液、洁净服等一般采用湿热,器具类的一般采用干热。如果都是用一次性的,那就很简单了。

能想到的就这些了,希望对你有所帮助!
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 楼主| 发表于 2021-8-14 09:31:15 来自手机 | 显示全部楼层
Sorry,是灭菌柜还是灭菌锅
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 楼主| 发表于 2021-8-14 15:31:26 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-08-14 10:53
1、不管是买灭菌柜还是灭菌锅,提出你的URS,根据日常使用量和实验室的补一句来确定,并非一句话可以说清楚的。
2、灭培养基和废弃物的肯定要分开,这个毋庸置疑。至于买多大的,还是要看公司什么要求和规定,以灭废弃物为例,我遇到过两个公司两个做法:一种情况是只灭长菌的样品和阳性,另一种情况是参与实验的所有都要灭,防止有误判或者漏掉。这样对灭废弃物的灭菌器要求就完全不一样。
3、所有的灭菌器都要进行验证,确保灭菌的效果符合要求。
4、对于湿热和干热来说,培养基、冲洗液、洁净服等一般采用湿热,器具类的一般采用干热。如果都是用一次性的,那就很简单了。

能想到的就这些了,希望对你有所帮助!

多谢大圣回复,非常专业
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 楼主| 发表于 2021-8-14 15:32:30 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-08-14 10:53
1、不管是买灭菌柜还是灭菌锅,提出你的URS,根据日常使用量和实验室的补一句来确定,并非一句话可以说清楚的。
2、灭培养基和废弃物的肯定要分开,这个毋庸置疑。至于买多大的,还是要看公司什么要求和规定,以灭废弃物为例,我遇到过两个公司两个做法:一种情况是只灭长菌的样品和阳性,另一种情况是参与实验的所有都要灭,防止有误判或者漏掉。这样对灭废弃物的灭菌器要求就完全不一样。
3、所有的灭菌器都要进行验证,确保灭菌的效果符合要求。
4、对于湿热和干热来说,培养基、冲洗液、洁净服等一般采用湿热,器具类的一般采用干热。如果都是用一次性的,那就很简单了。

能想到的就这些了,希望对你有所帮助!

废弃物灭菌的考虑点是不是EHS的要求,GMP的验证应该可以免了一
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药徒
发表于 2021-8-14 16:05:48 | 显示全部楼层
w421_1983848 发表于 2021-8-14 15:32
废弃物灭菌的考虑点是不是EHS的要求,GMP的验证应该可以免了一

免不了吧?现在审计也看废弃物的处理的
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大师
发表于 2021-8-15 15:09:30 | 显示全部楼层
能湿热尽量湿热,不能湿热再选择干热
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药徒
发表于 2021-8-26 15:07:20 | 显示全部楼层
微生物用的话还是选择湿热吧,毕竟培养基的灭菌条件都是湿热灭菌,器具类和洁净服也可以采用湿热,然后用高温烘箱进行烘干。
污染物和培养基的要分开,避免交叉污染。
目前我们使用的灭菌设备是灭菌锅,但是体积不大, 目前已经在采购脉动灭菌柜了。
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