尘埃粒子计数器流量及品牌选择

朱玉伟 · 发表于 2021-8-13 09:42:04

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兽药企业，需要过新版GMP验收，有B+A洁净区；需要新购个尘埃粒子计数器，请问各位大佬推荐购买个多大流量的？28.3L/min是否够用？
人药无菌附录规定A级5μm悬浮粒子是20，按照ISO规定采样量计算公式，确认级别的时候A级采样量A级1000L，B级5μm悬浮粒子是29，采样量690L，
但是兽药无菌附录规定A级5μm悬浮粒子是“不作规定”，图片是兽药GMP规定
1、如果“不作规定”的话，那A级/B级的采样量应该怎么规定？还是按人药规定的？
2、28.3L/min是否够用？日常监测采样量是不是不需要这么大？
3、可不可以推荐个尘埃粒子计数器厂家？有用苏净的尘埃粒子计数器的吗？可否给个真实评价？
非常非常感谢各位大佬指点迷津
兽药悬浮粒子标准规定.png

沧沧白鹿 · 发表于 2021-8-13 17:04:39

PMS售后一个字贵

朱玉伟 · 发表于 2021-8-13 10:10:59

各位大佬，可否给指点一下迷津，在线等

李凯12 · 发表于 2021-8-13 10:39:27

建议你去看看悬浮粒子的国标
ISO的要求是确认，不是监测，确认和监测的采样量不同
PMS的粒子计数器就可以
28.3的采样量就可以使用

Zack0716 · 发表于 2021-8-13 10:55:14

建议用PMS的粒子计数器A+B级，手持的还是推荐使用100L/min ;搞28.3L/min一个测试点就要很久，房间多，房间面积大了，到时候确认级别时，只能看着哭，另外不是我不支持国货，哪个什么什么的整的花里胡哨的一点都不实用。个人觉得PMS 在线、手持都比较好用，但比较贵，性价比高点；

朱玉伟 · 发表于 2021-8-13 11:08:02

Zack0716 发表于 2021-8-13 10:55
建议用PMS的粒子计数器A+B级，手持的还是推荐使用100L/min ;搞28.3L/min一个测试点就要很久，房间多，房间 ...

谢谢，非常感谢

朱玉伟 · 发表于 2021-8-13 13:44:00

还有没有大佬再帮忙解答一下

沧沧白鹿 · 发表于 2021-8-13 17:05:40

支持国产，选个价格好点的好用的很 100L/min

lessio · 发表于 2021-8-17 15:56:29

您好，我是苏州苏信的，我们公司的粒子计数器，您可以参考一下哦。

王成 · 发表于 2021-8-17 17:25:39

28.3升的够用了，我们用的100升的，我们是做无菌制剂的，兽药不懂，只是b级和a级用28.3升测时间太长了

来自安卓APP客户端

lessio · 发表于 2021-8-18 10:54:59

B+A其实可以考虑在线系统了，现在很多兽药厂都选择在线。

13429875982 · 发表于 2021-8-24 10:36:10

武汉聚舟科技有有2.83L/min或28.3L/min甚至更大的50L/min、100L/min的流量尘埃粒子计数器，欢迎选购

lessio · 发表于 2021-8-30 11:09:51

您好，苏州苏信的您可以参考一下，18012676641

无际无边 · 发表于 2021-8-30 12:18:51

有AB级的确认最好买个100L/min的

来自安卓APP客户端

wxf110a · 发表于 2021-11-3 17:36:48

建议50L的，市面上100L流量涉及精确度，28.3L的确很浪费时间。欢迎致电，18015633885

18757817 · 发表于 2022-6-8 18:05:02

干嘛选择国外的品牌，国内的不香吗国外买的贵，校准贵，售后也麻烦，如果不是FDA，强烈建议国产。
苏州康启环境欢迎致电，18151789348

九九emj · 发表于 2022-7-15 17:02:36

28.3L的是可以使用，但你要考虑你的采样量啊，你买个100L的测1000L也就10分钟。你这个28.3L的你怎么测？

[质量保证QA] 尘埃粒子计数器流量及品牌选择

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