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变更规格型号

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药徒
发表于 2021-8-2 15:26:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请教个变更型号规格的问题。1.增加规格型号按照许可事项变更走,针对增加的型号进行注册检。我公司该产品按系列来区分,同一系列的只是长度和厚度尺寸差异。假设我增加20个型号规格,但只是两个系列的,我是否可以只型检两种就可以?
2.还有一种变更型号规格,我把原注册证里的型号都推翻,重新把原来的型号规格进行调整,是否只要把每个系列选一个典型性的规格去型检?还是全部都变了,所有型号规格全检?

谢谢,各位大神。
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药徒
发表于 2021-8-2 15:45:33 | 显示全部楼层
你问的核心问题,都是检验的时候,能不能走型号覆盖,检验一个典型型号,你如果检验的确实可以作为代表型号,那么是可以的,不过有些老师会让你提交能走型号覆盖的说明,有些可以是企业自己提供,有些需要检验所提供的
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药徒
发表于 2021-8-2 17:09:21 | 显示全部楼层
建议咨询检验所
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药生
发表于 2021-8-3 08:13:02 | 显示全部楼层
能选择典型性产品的可以只做典型性产品的注册型式检验,如果差异较大不能覆盖的话需要做多个型号或做差异性检测,选择典型性产品做覆盖的话,被覆盖的规格型号需要做自检并出具报告提交。
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宗师
发表于 2021-8-3 08:35:37 | 显示全部楼层
你就想问可不可以走型号覆盖,回答是肯定的,但是你的理由必须充分,另外对于有差异的部分可以只检差异部分
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药神
发表于 2022-8-14 17:00:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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