关于医疗器械生产许可证上生产地址的定义

燕儿1234567 · 发表于 2021-8-2 13:58:23

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各位：
请教大家，请问：
1. 医疗器械生产许可证上生产地址必须包含仓库地址吗？若生产车间和仓库是两个不同的地址，是否都需要体现在生产许可证的生产地址一栏。
2. 生产许可证上生产地址包含研发地址吗？
3. 是否在哪个法规上对生产地址有明确的定义？
谢谢！

苦瓜和尚 · 发表于 2021-8-2 17:26:50

本帖最后由 meteoric88 于 2021-8-2 17:31 编辑

研发地址可以不体现在生产许可证上，仓库地址是需要的。可以参照8号令经营监督管理办法。这个最好咨询一下当地药监局，他们能给出最准确的答案。

宏哥 · 发表于 2021-8-2 17:39:39

第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息。

有图有真相

燕儿1234567 · 发表于 2021-8-3 08:21:16

meteoric88 发表于 2021-8-2 17:26
研发地址可以不体现在生产许可证上，仓库地址是需要的。可以参照8号令经营监督管理办法。这个最好咨询一下 ...

好的，我看一下8号令，谢谢回复

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:43:54

受益匪浅