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[质量控制QC] 问大牛:吹灌封安瓿瓶空瓶多久检一次?

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药徒
发表于 2021-7-22 09:49:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大牛:
       滴眼剂,吹灌封的聚乙烯瓶一般多久检一次,是塑料粒子换批号的时候进行检验?还是每批成品对应的安瓿瓶都要检验啊?好像后者没多大意义

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发表于 2021-7-22 10:27:40 | 显示全部楼层
在PE瓶规格不变的情况下,按一个批号的颗粒检验一次即可。如果变化PE瓶规格,每个规格都应该检。比如说一个批号的颗粒,生产1ml的规格的安瓿,需要检验一次,如果换成2ml的规格,需要再检验一次,当然此时可以通过评估,仅做个别项目的检验即可

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这种做法有没有出处啊?比如有指南说明,还是只是行业内的默认的做法  详情 回复 发表于 2021-7-22 14:07
就是不需要每次制瓶子都进行检验了?  详情 回复 发表于 2021-7-22 10:53
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药徒
发表于 2021-7-22 10:53:25 | 显示全部楼层
QianGuo 发表于 2021-7-22 10:27
在PE瓶规格不变的情况下,按一个批号的颗粒检验一次即可。如果变化PE瓶规格,每个规格都应该检。比如说一个 ...

就是不需要每次制瓶子都进行检验了?
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药徒
发表于 2021-7-22 11:22:38 来自手机 | 显示全部楼层
正常生产一般最后一部炮点是时时抽检的,
我们设置的是定期验证,

点评

大哥,你这描述,我没有看懂。 安瓿瓶的炮点是个啥?最后一部又是个啥?再详细指教下呗  详情 回复 发表于 2021-7-22 14:09
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药徒
发表于 2021-7-22 14:06:25 | 显示全部楼层
我这边好像是每批生产的前中后三次抽检
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-22 14:07:36 | 显示全部楼层
QianGuo 发表于 2021-7-22 10:27
在PE瓶规格不变的情况下,按一个批号的颗粒检验一次即可。如果变化PE瓶规格,每个规格都应该检。比如说一个 ...

这种做法有没有出处啊?比如有指南说明,还是只是行业内的默认的做法
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-22 14:09:50 | 显示全部楼层
閙闹 发表于 2021-7-22 11:22
正常生产一般最后一部炮点是时时抽检的,
我们设置的是定期验证,

大哥,你这描述,我没有看懂。

安瓿瓶的炮点是个啥?最后一部又是个啥?再详细指教下呗
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药生
发表于 2021-7-22 16:48:38 | 显示全部楼层
实际你是每批都检了,不过因为进行了风险评估,在工艺和原料未发生变化的情况下,只检了其中一项,因为每批都要检漏。
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药徒
发表于 2021-7-22 16:53:47 来自手机 | 显示全部楼层
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