干扰试验

东皇太心 · 发表于 2021-7-19 10:32:26

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最近一直在做我们产品的干扰试验，有些问题想咨询下各位同行样品首先使用60%的纯乙醇进行溶解（0.1ml→0.9ml），然后用检查用水稀释；
分别使用安度斯和厦门两种国产鲎试剂（λ=0.06），MVD=800，在样品稀释400倍的情况下，干扰试验通过。
然后在进行ACC鲎试剂（灵敏度复核通过）和内毒素标准品做干扰初筛时，出现问题了，样品在稀释400倍、800倍都有干扰；然后尝试1600倍、3200倍、6400倍，在3200倍没有干扰了。
再次试验，将减少60%乙醇使用量（0.1ml→0.3ml），这周情况下，干扰初筛不干扰浓度首先出现在800倍，正式干扰试验失败，说明800倍的临界值有风险。

问题：
1、国产和进口试剂怎么会相差那么多？
2、如何排除乙醇带来的干扰作用？

毛啊毛茸茸 · 发表于 2021-7-19 10:49:28

我觉得可以单独做下乙醇的内毒素试验，看看有没有干扰，干扰多大。但是我有个问题不是MVD=800了？后面为什么用1600 3200 6400倍做试验，超过MVD这样的试验都没有意义吧？

东皇太心 · 发表于 2021-7-19 11:08:45

毛啊毛茸茸发表于 2021-7-19 10:49
我觉得可以单独做下乙醇的内毒素试验，看看有没有干扰，干扰多大。但是我有个问题不是MVD=800了？ ...

可以测试下乙醇的内毒素。
后面的稀释倍数我想看看它的限值在哪里

刘小懒、 · 发表于 2021-7-19 12:16:16

你是做的凝胶法吗？

来自安卓APP客户端

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-19 12:41:48

前来学习补充知识

orliz · 发表于 2021-7-19 14:31:45

感觉乙醇会干扰啊，能不要用乙醇吗？是溶解度太低吗？能用热水溶解冷却后取上层清液之类的方法吗？哈哈或者改变PH溶解检测前调回PH值

东皇太心 · 发表于 2021-7-19 16:15:22

orliz 发表于 2021-7-19 14:31
感觉乙醇会干扰啊，能不要用乙醇吗？是溶解度太低吗？能用热水溶解冷却后取上层清液之类的方法吗？哈哈或 ...

目前还没找到比乙醇更好的方法来溶解样品

[质量控制QC] 干扰试验

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