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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 化学试剂贮存有限期验证方案和报告
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化学试剂贮存有限期验证方案和报告

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yangseine
药生
发表于 2021-7-15 16:02:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有次药监局检查，提出“近效期的化学试剂，如何能够保证成品有效期得到满足的问题”，选用贮存期将近5年的化学试剂进行了验证，并根据验证结果将3年的化学试剂有效修改为5年。

化学试剂贮存有效期验证方案.rar

23.43 KB, 下载次数: 332

化学试剂贮存有效期验证报告.rar

8.74 KB, 下载次数: 232
药学专业认可：4
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guanbanshusongj
药徒
发表于 2021-7-15 16:25:39 | 显示全部楼层
正好需要，下载学习了
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姜新
发表于 2021-7-15 17:12:07 | 显示全部楼层
有包材（内衬、标签、包材）的效期验证吗？
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zhengwg5403
药徒
发表于 2021-7-15 17:14:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享资料
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神州10号1
药徒
发表于 2021-7-15 17:23:31 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享，学习了
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yuanxu
药徒
发表于 2021-8-24 14:57:11 | 显示全部楼层
谢谢分享
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Kfo2yPcjdD
发表于 2021-8-25 17:19:32 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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文颖
药徒
发表于 2021-8-26 17:02:17 | 显示全部楼层
先赞再说，必须学习。
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神州10号1
药徒
发表于 2021-9-16 08:48:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享资料
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々蓝月亮々
药徒
发表于 2021-9-17 14:37:00 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！
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22311862
药徒
发表于 2021-9-18 08:49:04 | 显示全部楼层
正好需要，下载学习了
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yqqcw0914
药徒
发表于 2021-9-22 12:05:32 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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13268016741
药徒
发表于 2022-5-10 09:03:35 | 显示全部楼层
真是个好人！赞~
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Lynn-www
药徒
发表于 2022-7-12 10:08:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享！
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22311862
药徒
发表于 2022-7-18 10:57:44 | 显示全部楼层

正好需要，下载学习了
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onizuka2014
药徒
发表于 2022-8-30 15:27:28 | 显示全部楼层
这是想干什么？
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蒲公英656566935
发表于 2022-8-31 10:40:03 | 显示全部楼层
           感谢分享
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mansion
发表于 2023-6-26 09:46:15 | 显示全部楼层
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木子徐
发表于 2024-6-15 19:52:04 | 显示全部楼层
感谢分享文件，学习新知识
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gelasi
药徒
发表于 2024-6-15 20:21:07 | 显示全部楼层
谢谢分享                              
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