无菌检测法

13063113060 · 发表于 2021-7-13 17:23:07

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各位大佬，划线的部分，我们的产品都是呼吸面罩等，对应的阴性对照操作怎么处理的？及表面进行消毒这个是外包装还是产品的表面？微信图片_20210713171415.png

才女筱沐 · 发表于 2021-7-14 08:35:36

19973.1，SIP了解一下

13063113060 · 发表于 2021-7-14 08:47:54

才女筱沐发表于 2021-7-14 08:35
19973.1，SIP了解一下

好的谢谢，我去看下，

纯小白的痛苦

好的 · 发表于 2021-7-14 09:12:18

阴性对照就是除了不要加样品，其他的做样用到溶剂、稀释液等的都加。方法和做样品一样做。消毒就是就是消毒初包装表面。

13063113060 · 发表于 2021-7-14 10:02:28

好的发表于 2021-7-14 09:12
阴性对照就是除了不要加样品，其他的做样用到溶剂、稀释液等的都加。方法和做样品一样做。消毒就是就是消毒 ...

大佬问下，这个药典无菌的看着感觉是适用对药品的，我的呼吸面罩无菌检查没办法膜过滤，只能用直接接种法。直接接种法是：呼吸面罩接种于两种培养基中；阳性对照：呼吸面罩接种于两种培养基中加对应的菌株；阴性：培养基直接培养。这这么操作的吗？

好的 · 发表于 2021-7-14 15:26:20

本帖最后由好的于 2021-7-14 15:29 编辑

13063113060 发表于 2021-7-14 10:02
大佬问下，这个药典无菌的看着感觉是适用对药品的，我的呼吸面罩无菌检查没办法膜过滤，只能用直接接种法 ...

不管什么方法，你要做方法验证，验证通过都可以做。阳性对照也不是两种培养基都要的，要看你方法验证结果，最后决定用什么菌种。既然是采用药典方法，是能用博膜过滤就用薄膜过滤，可以直接打冲洗液到初包装内充分浸提，最后取冲洗液过滤

逸心人 · 发表于 2021-7-14 15:32:49

消毒外包装，你把产品消毒了还做啥无菌。

13063113060 · 发表于 2021-7-14 15:42:32

逸心人发表于 2021-7-14 15:32
消毒外包装，你把产品消毒了还做啥无菌。

学习不好，语文差理解药典文字比较难

13063113060 · 发表于 2021-7-14 16:10:17

好的发表于 2021-7-14 15:26
不管什么方法，你要做方法验证，验证通过都可以做。阳性对照也不是两种培养基都要的，要看你方法验证结果 ...

好的，谢谢大佬

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:55:40

谢谢分享