百奥泰TIGIT单抗获得临床试验默示许可

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近日，百奥泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品BAT6021（抗TIGIT单抗）注射液的《临床试验批准通知书》。

BAT6021是百奥泰开发的具有差异化的抗 TIGIT 单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT 是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的NK细胞、CD4+ T 细胞、CD8+ T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT 的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。

来源：百奥泰的新药品BAT6021管线

BAT6021 可以阻断TIGIT 与 CD155 (PVR)的结合，从而恢复 T 细胞、NK 细胞的功能；差异化的BAT6021 具有 ADCC 增强功能，可以通过增强的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs细胞，以及加强 T 细胞与 DC 细胞结合，从而提高抗原特异性 T 细胞响应，达到提高肿瘤免疫治疗效果。

截至本公告发布日，全球尚无已获批上市的TIGIT抗体，但国内已有多个TIGIT抗体正在进行临床试验，BAT6021 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。