蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1566|回复: 16
收起左侧

请教各位大神,产品名称变更后原产品标贴还用吗?

[复制链接]
发表于 2021-7-10 09:15:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司的一个产品名称变更,产品其他任何结构都没有变化,请问旧的产品名称还可以使用吗(包装箱上的)?如果能用,还能用多久?又出自哪里?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-10 09:51:35 | 显示全部楼层
自己研究一下6号令第四条:
第四条 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。
  医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
  医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-12 08:51:25 | 显示全部楼层
肯定不能用了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-12 10:53:03 | 显示全部楼层
不可以,自变之日起  包装、产品名称需一致。若旧的包装批量较大,可联系供应商协商看看解决办法
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-12 11:49:08 | 显示全部楼层
不能使用了            
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-12 14:16:37 | 显示全部楼层
变了肯定不能用了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-12 16:23:40 | 显示全部楼层
关键元器件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-13 09:18:33 | 显示全部楼层
不能用了,不仅标贴不能用,合格证,说明书,外箱等等有产品名称的旧物料都不能用了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-13 13:00:54 | 显示全部楼层
sss123456 发表于 2021-7-12 10:53
不可以,自变之日起  包装、产品名称需一致。若旧的包装批量较大,可联系供应商协商看看解决办法

就是仓库里的外箱和彩盒还有说明书还有好多,也不能退回。老板非要用。我也是头疼啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-13 14:08:34 | 显示全部楼层
秋末未凉 发表于 2021-7-13 13:00
就是仓库里的外箱和彩盒还有说明书还有好多,也不能退回。老板非要用。我也是头疼啊

这种事我也遇到过,你出一份报告,大概意思是表示一致性问题你自己知晓,也已经多次告知领导了,但领导还是坚持自己的做法,让他签个字就行。报告自己存个档
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-19 11:21:35 | 显示全部楼层
新的变更管理办法给了最长6个月的承诺期,可以看看。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-19 11:26:20 | 显示全部楼层
aylxx 发表于 2021-7-19 11:21
新的变更管理办法给了最长6个月的承诺期,可以看看。

第25条  可以在变更批准之后最长6个月内执行。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-19 14:31:10 | 显示全部楼层
aylxx 发表于 2021-7-19 11:26
第25条  可以在变更批准之后最长6个月内执行。

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-19 15:28:46 | 显示全部楼层

找了半天没找到,请问在哪里可以找到这句话
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-19 15:56:04 | 显示全部楼层
秋末未凉 发表于 2021-7-19 15:28
找了半天没找到,请问在哪里可以找到这句话

《药品上市后变更管理办法(试行)》第25条
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-23 13:45:33 | 显示全部楼层
xzpinyuan 发表于 2021-7-19 15:56
《药品上市后变更管理办法(试行)》第25条

我们是无菌医疗器械,但还是谢谢大神
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-18 19:26:52 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 21:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表