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洁净区臭氧消毒效果的验证周期问题

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发表于 2021-7-9 09:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位同行,平常我们定期对洁净区进行臭氧消毒,并进行环境指标检测。那么洁净区臭氧消毒效果的再验证是否还需要每年都做?如果一切如常不变,再验证周期是多久?

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药徒
发表于 2021-7-9 09:20:17 | 显示全部楼层
每年会做个回顾验证,一切如常,最长五年做再验证
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药士
发表于 2021-7-9 09:25:33 | 显示全部楼层
说实话,臭氧消毒效果不咋地,关键还是靠人员清洁消毒

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你这头像,赛多利斯无菌对接器?  详情 回复 发表于 2021-7-9 10:47
是的  发表于 2021-7-9 10:25
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药徒
发表于 2021-7-9 10:47:09 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-7-9 09:25
说实话,臭氧消毒效果不咋地,关键还是靠人员清洁消毒

你这头像,赛多利斯无菌对接器?

点评

是的  发表于 2021-7-9 11:00
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药徒
发表于 2021-7-9 10:48:09 | 显示全部楼层
臭氧除了熏人,环境控制效果真的很一般,臭氧发生器还容易故障,多少药企被这坑了。
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药徒
发表于 2021-7-9 10:53:32 | 显示全部楼层
为什么不用杀孢子剂
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药生
发表于 2021-7-9 14:54:20 | 显示全部楼层
再验证周期法规没有明确规定,可以自行规定,两年左右一次比较适宜
变化情况下(臭氧发生器、洁净厂房结构、消毒条件等发生变化)就需要再验证
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药徒
发表于 2021-7-9 16:01:00 | 显示全部楼层
臭氧消毒效果一般
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药生
发表于 2021-7-9 16:14:50 | 显示全部楼层
臭氧消毒效果一般,但是只要能保证洁净区满足相应级别的微生物要求就行。本身又不是要求的无菌。无菌肯定不用臭氧,使用VHP啊
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药生
发表于 2021-7-9 16:16:47 | 显示全部楼层

我还真就不相信,有多少厂家,D级洁净区还用VHP来保证无菌的。D级的微生物要求本身不高,臭氧就能达到要求,为什么要否认臭氧消毒的作用。
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发表于 2021-7-10 11:30:42 | 显示全部楼层
看你消毒效果稳不稳定,长期跟踪再定再验证
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药徒
发表于 2021-7-13 11:05:32 | 显示全部楼层
臭氧很常见啊,大多数医疗器械还是用臭氧
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