蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1297|回复: 13
收起左侧

洁净区臭氧消毒效果的验证周期问题

[复制链接]
发表于 2021-7-9 09:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位同行,平常我们定期对洁净区进行臭氧消毒,并进行环境指标检测。那么洁净区臭氧消毒效果的再验证是否还需要每年都做?如果一切如常不变,再验证周期是多久?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-9 09:20:17 | 显示全部楼层
每年会做个回顾验证,一切如常,最长五年做再验证
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-7-9 09:25:33 | 显示全部楼层
说实话,臭氧消毒效果不咋地,关键还是靠人员清洁消毒

点评

你这头像,赛多利斯无菌对接器?  详情 回复 发表于 2021-7-9 10:47
是的  发表于 2021-7-9 10:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-9 10:47:09 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-7-9 09:25
说实话,臭氧消毒效果不咋地,关键还是靠人员清洁消毒

你这头像,赛多利斯无菌对接器?

点评

是的  发表于 2021-7-9 11:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-9 10:48:09 | 显示全部楼层
臭氧除了熏人,环境控制效果真的很一般,臭氧发生器还容易故障,多少药企被这坑了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-9 10:53:32 | 显示全部楼层
为什么不用杀孢子剂
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-9 14:54:20 | 显示全部楼层
再验证周期法规没有明确规定,可以自行规定,两年左右一次比较适宜
变化情况下(臭氧发生器、洁净厂房结构、消毒条件等发生变化)就需要再验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-9 16:01:00 | 显示全部楼层
臭氧消毒效果一般
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-9 16:14:50 | 显示全部楼层
臭氧消毒效果一般,但是只要能保证洁净区满足相应级别的微生物要求就行。本身又不是要求的无菌。无菌肯定不用臭氧,使用VHP啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-9 16:16:47 | 显示全部楼层

我还真就不相信,有多少厂家,D级洁净区还用VHP来保证无菌的。D级的微生物要求本身不高,臭氧就能达到要求,为什么要否认臭氧消毒的作用。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-10 11:30:42 | 显示全部楼层
看你消毒效果稳不稳定,长期跟踪再定再验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-13 11:05:32 | 显示全部楼层
臭氧很常见啊,大多数医疗器械还是用臭氧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 00:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表