现行版GMP简明教程

129129129 · 发表于 2021-7-10 08:45:28

谢谢分享

黄瓜987654321 · 发表于 2021-7-10 08:49:04

过来学习下。谢谢！

莯堞 · 发表于 2021-7-10 08:49:45

本帖最后由莯堞于 2021-7-10 08:52 编辑

mecayman 发表于 2021-7-7 13:14
我坚信GMP新人没有看看书就能上手的
GMP是一种实践，还是得落地到实际情况

又看见你了，其实我感觉没问题的吧，针对QC，实验室仪器设备是需要SOP，所以没问题。针对QA，因为文件QA会对整个公司文件进行归档分发，也没问题啊。（只是有点牵强）

浮生若梦1234567 · 发表于 2021-7-10 15:07:50

感谢分享，下载学习

tzgtom · 发表于 2021-7-10 19:53:15

非常感谢分享

阳光蒲照 · 发表于 2021-7-11 08:11:55

毛驴张发表于 2021-7-7 11:28
这书有问题啊，我只是单独的看了下关于质量体系文件的篇章，怎么质保部还要有仪器设备的操作规程?那不是纯 ...

估计质量部门包括QA和QC 有操作规程是不错的

一个凡人 · 发表于 2021-7-11 08:31:39

谢谢分享

河南老宋 · 发表于 2021-7-11 09:01:25

谢谢楼主！好好学习学习!

Txlzy · 发表于 2021-7-12 08:43:09

给大佬点赞

毛驴张 · 发表于 2021-7-12 08:45:59

阳光蒲照发表于 2021-7-11 08:11
估计质量部门包括QA和QC 有操作规程是不错的

可是它的标题是质保部门啊，不是质量部门啊。所以说您这种解释好像也是说不通的啊

mecayman · 发表于 2021-7-12 09:07:53

莯堞发表于 2021-7-10 08:49
又看见你了，其实我感觉没问题的吧，针对QC，实验室仪器设备是需要SOP，所以没问题。针对QA，因为文件QA ...

错就错在标题是质量保部门写质检部门就对了
事情都来不及干，哪有时间看这些有的没的书

zwq8866 · 发表于 2021-7-12 10:04:14

毛驴张发表于 2021-7-7 11:28
这书有问题啊，我只是单独的看了下关于质量体系文件的篇章，怎么质保部还要有仪器设备的操作规程?那不是纯 ...

他要求的这些操作规程是必不可少的，我们也有。

毛驴张 · 发表于 2021-7-12 10:11:37

zwq8866 发表于 2021-7-12 10:04
他要求的这些操作规程是必不可少的，我们也有。

你们QA部门要撰写仪器和设备的操作规程吗？并且是QA部门执行的？你们GMP体系能通过检查？

微信l8o88k3j · 发表于 2021-7-12 11:33:56

谢谢楼主分享

zifeiy · 发表于 2021-7-12 11:49:24

感谢楼主无私分享

CCC1860 · 发表于 2021-7-12 13:07:56

感谢楼主的分享，非常实用。

乐道12 · 发表于 2021-7-12 13:40:37

感谢分享，学习啦

复兴之路 · 发表于 2021-7-12 14:10:29

感谢楼主无私分享

龙卡罗特 · 发表于 2021-7-12 14:40:39

谢谢分享

燚焱炎火 · 发表于 2021-7-12 14:51:54

感谢楼主分享,谢谢

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