关于第三方出具GMP符合性证明文件的事务（坐标山东）

zmn75398302 · 发表于 2021-7-6 20:52:43

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各位前辈，我想咨询一下山东省有哪些行业协会可以出具GMP符合性证明文件呀？国外销售国外推广时使用的。
我们现在处于新品种申报阶段，GMP符合性检查要在几个月后，但销售等不及~目前只有生产许可证。

classicboy · 发表于 2021-7-6 21:48:41

别幻想了。出具药品符合性证明（药品GMP证书）的只有官方。

大海 · 发表于 2021-7-7 07:48:23

应该是药监局吧

wuheng39 · 发表于 2021-7-7 08:03:52

应该是药监局会发公告

北重楼 · 发表于 2021-7-7 08:25:24

行业协会没有资格出具这种证明

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2021-7-7 08:33:23

随便个啥子协会都可以出的，你懂得，但是嘛，被认可与否又是另外一回事。
规范客户一般只认省局的GMP符合性检查公告。或者WC，因为也要检查嘛。

老K · 发表于 2021-7-7 10:56:13

除了官方检查认证之外；自己公司也可以出所谓的声明；要问对方认不认可。

[原料药] 关于第三方出具GMP符合性证明文件的事务（坐标山东）