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关于有源设备售后服务期限的问题

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药徒
发表于 2021-7-2 09:14:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教,如果有源设备停产后,产品的售后服务和零部件的提供期限有法规要求吗?
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药生
发表于 2021-7-2 16:41:56 | 显示全部楼层
产品停产:产品的维护和零部件的更换,至少在使用期限内提供服务,或者满足合同要求
公司注销:可将零部件信息告知客户,自行购买更换

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说说你的意见吧  详情 回复 发表于 2021-7-2 17:37
注销后的做法持不同意见  发表于 2021-7-2 17:01
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大师
发表于 2021-7-2 09:22:03 | 显示全部楼层
在产品的寿命周期都应该提供售后服务哦
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-2 09:52:24 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2021-7-2 09:22
在产品的寿命周期都应该提供售后服务哦

谢谢!请问有相关法规吗?

点评

生产质量管理规范第64条  详情 回复 发表于 2021-7-2 13:17
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大师
发表于 2021-7-2 10:31:27 | 显示全部楼层
可以看下《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》
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药徒
发表于 2021-7-2 11:25:49 | 显示全部楼层
不知道这个图片能发出去不
无标题.png
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大师
发表于 2021-7-2 13:17:14 | 显示全部楼层
yxiao 发表于 2021-7-2 09:52
谢谢!请问有相关法规吗?

生产质量管理规范第64条
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-2 14:33:47 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2021-7-2 13:17
生产质量管理规范第64条

谢谢!是这条吗?
第六十四条 企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。
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药生
发表于 2021-7-2 17:37:24 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-7-2 16:41
产品停产:产品的维护和零部件的更换,至少在使用期限内提供服务,或者满足合同要求
公司注销:可将零部件 ...

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