药用辅料

hdhdbdu · 发表于 2021-6-29 15:00:55

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求药用辅料的包装要求

阳光蒲照 · 发表于 2021-6-29 16:02:24

药典上有0251 药用辅料
　　药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。

LanBo · 发表于 2021-6-29 16:04:48

阳光蒲照发表于 2021-6-29 16:02
药典上有0251 药用辅料
　　药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体 ...

复制错了吧

六、药用辅料的包装或标签上应标明产品名称、规格（型号）及贮藏要求等信息。
　　能表明是药用辅料的字样、本部正文标示项下规定应标明的内容应在产品标签、包装、质量标准或检验报告书（其中至少一个）中标明。
　　仅在标示项中涉及的功能性相关指标，其检测方法及限度要求应由药用辅料供需方在随行检验报告书或质量协议等载体中载明。

阳光蒲照 · 发表于 2021-6-29 16:08:50

LanBo 发表于 2021-6-29 16:04
复制错了吧六、药用辅料的包装或标签上应标明产品名称、规格（型号）及贮藏要求等信息。
　　能表明 ...

我只是把那一大项和前面的内容给他了具体得他去找。

orliz · 发表于 2021-6-29 16:35:19

按原料药来呗

[2020版药典] 药用辅料

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