五年内未生产的品种是否能够再注册？

无云007 · 发表于 2021-6-19 20:39:45

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条款如图所示，在这种情况下，注册证到期了，五年内没有生产的品种是否不允许再注册？欢迎大家讨论！

无声断魂 · 发表于 2021-6-20 08:22:32

年初已经完成再注册了，事实证明，可以

classicboy · 发表于 2021-6-19 20:56:14

可以啊，提交说明，恢复生产后开展相关质量考察。

批准文号是企业的无形资产（虽然法院不是这么认为），非法律要求不能强制注销企业药品文号。

小顽童 · 发表于 2021-6-20 09:18:52

基本上大部分的省份是可以的，只不过在需要恢复生产的时候需要进行一批动态的上市现场检查。

xxfan · 发表于 2021-6-20 09:21:55

谢谢学习了

hsyyzlb · 发表于 2021-6-20 09:41:10

事实证明，可以

LanBo · 发表于 2021-6-20 11:31:32

本帖最后由 LanBo 于 2021-6-24 08:41 编辑

不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的？没生产并不代表不能履行责任，应该可以再注册。