文件管理之废止文件

yueluo · 发表于 2021-6-18 15:53:47

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有个文件现在已经不适用了，想作废。领导的意思是作废这个文件，编码以后给新编制的文件，但是我感觉编码和文件是一对一保存唯一性比较好，这样的话对应编码和此文件同时废止不再使用，不知道有没有什么相关规定？另外，像这种彻底废止不再修订、使用的文件有相关的要求吗？担心自己遗漏了相关的规定。如果有什么建议的话欢迎提出，谢谢。
附件是自己编制的相关记录，欢迎指正。

安秩宁 · 发表于 2021-6-18 16:02:39

应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。
保存期限应当不少于企业所规定的医疗器械寿命期。
既然要追溯，肯定编码不能给其他新文件用了，确保唯一性。

星际无限 · 发表于 2021-6-18 17:23:18

可以更换版本啊，给个文件编号+第几版。

无云007 · 发表于 2021-7-2 08:24:09

文件废了，编码跟着废吧，要不其它文件、记录中涉及到这个编码的，可能引用文件都是错的了

青鱼乱 · 发表于 2021-7-7 16:48:30

这个文件编码要是发放给新文件，那以后别人找文件，是不是得说要找的XXXX编号的文件是2018年还是2019年的啊

[国内外GMP法规及其指南] 文件管理之废止文件

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