《药品注册管理办法》含目录版

Johnsonv7q · 发表于 2021-6-16 20:54:06

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药物开发过程中，无论是药物临床试验申请，还是药品上市许可申请，常常都要参考《药品注册管理办法》，为了提高阅读、查询效率，我将该文件编制成了PDF文件，并且添加了目录，方便大家使用。

Johnsonv7q · 发表于 2021-6-16 20:56:14

有一本相关参考书，可以用来辅助学习:《药品注册申报实务，万仁甫，中国医药科技出版社，2019/10》

Johnsonv7q · 发表于 2021-6-16 20:58:52

效果展示，快来下载吧～如果有什么文件，大家用的多，也想如此排版，希望大家积极留言～

龙之塬 · 发表于 2021-6-17 08:03:20

谢谢楼主分享！

dcyyzb · 发表于 2021-6-17 08:14:12

谢谢楼主分享

shuimiao327 · 发表于 2021-6-17 08:38:08

谢谢楼主分享

胜利者 · 发表于 2021-6-17 08:40:53

顶起

agandaidai · 发表于 2021-6-17 09:01:59

很好的资料，谢谢分享！

芝麻糊 · 发表于 2021-6-17 09:06:33

很好的资料，谢谢分享！

wolflee11 · 发表于 2021-6-17 09:07:56

其实，如果能把“办法中”提及的其他法规、规定、指南都链接上，就如有人曾做了思维导图，但没有办法原文。。。

Sacer · 发表于 2021-6-17 09:18:13

谢谢楼主分享

紫皓晓 · 发表于 2021-6-17 09:36:22

谢谢分享，有帮助

珈蓝 · 发表于 2021-6-17 09:42:12

Johnsonv7q 发表于 2021-6-16 20:56
有一本相关参考书，可以用来辅助学习:《药品注册申报实务，万仁甫，中国医药科技出版社，2019/10》

这本书哪里有呢

Johnsonv7q · 发表于 2021-6-17 13:17:53

wolflee11 发表于 2021-06-17 09:07
其实，如果能把“办法中”提及的其他法规、规定、指南都链接上，就如有人曾做了思维导图，但没有办法原文。。。

你可以发提及的导图链接，我看下都有哪些东西～慢慢完善

wolflee11 · 发表于 2021-6-18 09:23:34

借花献佛。。。见附件

生活12345 · 发表于 2021-8-27 11:57:52

楼主，您好！有《注册管理办法》相关附件吗？

[申报注册] 《药品注册管理办法》含目录版