药典有关物质项下，溶液配制中要求“日光照射10-15min”，该如何操作？

梦儿zai飞

如图，酮洛酸氨丁三醇有关物质项下，溶液配制要求在日光下照射10-15min，如何保证达到效果呢，如果用光照箱的话该如何设置照度呢？
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飞凌大圣

根据楼主所述情况，查看了《中国药典》2020年版二部和四部凡例、《中国药典分析监测技术指南》（2017年版）、《中国药品检验标准操作规范》（2019年版）和《国家药品标准工作手册》（第4版）等配套书籍，均未找到“在日光下照射10-15min”的相关证明/规定材料。
通过咨询省所老师后得知，建议：参照《中国药典》2020年版四部9001项下P.457“（3）强光照射试验”项下试验条件来进行试验。

逸清草堂

找个日光灯照射就可以啦

琥珀主

这个样品是通过光照破坏产生杂质来进行定性使用的。因此，光照条件应该和强制降解试验中光照破坏的条件一致。

梦儿zai飞

飞凌大圣 发表于 2021-6-7 23:04
根据楼主所述情况，查看了《中国药典》2020年版二部和四部凡例、《中国药典分析监测技术指南》（2017年版） ...

感谢大神，我也是查了很多资料没有找到相关说明，才发帖子求助的

梦儿zai飞

琥珀主 发表于 2021-6-8 09:11
这个样品是通过光照破坏产生杂质来进行定性使用的。因此，光照条件应该和强制降解试验中光照破坏的条件一致 ...

谢谢，我也觉得应该是需要有稳定照度的光源照射才具备代表性

lik-

不需要强光，放窗台规定时间就可以，时间不能太长。

梦儿zai飞

lik- 发表于 2021-6-8 14:19
不需要强光，放窗台规定时间就可以，时间不能太长。

就是之前有时候破坏不出来

lik-

梦儿zai飞 发表于 2021-6-9 17:38
就是之前有时候破坏不出来

光度不够吧，那个杂质的破坏光度不够的话就会破坏不出来，破坏时间太久的话杂质会太大。

梦儿zai飞

lik- 发表于 2021-6-10 09:17
光度不够吧，那个杂质的破坏光度不够的话就会破坏不出来，破坏时间太久的话杂质会太大。

药典要求10-15min。按照这个时间破坏不出来。所以考虑可能需要光照箱

lik-

梦儿zai飞 发表于 2021-6-10 09:24
药典要求10-15min。按照这个时间破坏不出来。所以考虑可能需要光照箱

这个没有尝试过，我以前遇到的需要日光照射的都是放在日光下的。