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请问提取设备的清洁方法

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发表于 2021-6-4 15:48:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教食品、保健食品提取车间的设备清洁方法:1 我单位提取罐放药渣-纯化水冲渣-1%碱水煮沸循环30分钟后-纯化水冲洗至中性,是否合理,是否需要使用消毒剂进行消毒。
2 单效浓缩器使用1%碱水进行清洁后,使用纯化水进行煮沸清洁至中性,这个是否合理
3 请问从单效浓缩器连入收膏间部分管道如何清洁和消毒,提取的洁净区很小,只有1、2缓冲、传递窗、清洗间、走廊、收膏间,而且非常小无法再设置其他功能间和其他大型设备
谢谢各位老师
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药徒
发表于 2021-6-4 16:48:27 | 显示全部楼层
土豪公司我们做朋友吧。
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药徒
发表于 2021-6-4 16:52:36 | 显示全部楼层
没有QC嘛?自己验证啊
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药士
发表于 2021-6-4 16:53:06 | 显示全部楼层
一般区使用纯化水冲渣,太浪费了,用饮用水就好,单效因为连接洁净区收膏,可以在最后使用纯化水烫洗,要是想控制微生物,可以使用前使用水冲洗,单效使用纯化水再烫洗一遍
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药生
发表于 2021-6-4 16:54:11 | 显示全部楼层
土豪啊,纯化水拿来清洗普区的设备
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大师
发表于 2021-6-5 08:18:54 | 显示全部楼层
1、提取罐的清洗可以这样考虑:同品种连续生产一个月,用碱水清洗,更换不同产品用碱水清洗

2、浓缩器没必要用纯化水清洗,提取都是用的饮用水,用纯化水清洗不能改善药的品质

3、管道可考虑可拆卸或可与浓缩器一起自循环清洁的
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 楼主| 发表于 2021-6-6 16:39:36 | 显示全部楼层
首先多谢各位老师指点,我是提取车间的工艺员,只是想学习下。
实际上当然不使用纯化水清洗,但是保健食品的新规上明确规定了提取设备内壁使用纯化水清洗,这次省局的联合检查也看了纯化水管道,而且因为没有修改文件,并且没有使用纯化水对提取设备内壁清洗的记录提出了异议,并落了一般项
其实我最苦恼的问题是如何对一般区浓缩设备到洁净收膏间的管道清洗的方法,各位老师的解决方法很符合实际
检查组的老师还有疑问是:我单位生产的间隔期比较长 ,需要在一个月或者多个月以上的生产前清场进行验证效果,我一直觉得这个只要我做过清洁效期验证中超效期的清洁验证就可以,但是怎么老师就不认同呢
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