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[2020版药典] 关于洁净工作台的性能确认

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药徒
发表于 2021-6-3 11:29:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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俺做了一次年度性能确认,尘埃粒子是这样做的:
选了5个点(四角和中心),每点采样3次,每次采样量28.3L

经理说单次采样量要1000L,应该是根据ISP-14644里面的公式算出来的。
现在的问题是粒子计数器采样量上限就是28.3,该如何实现这个1m3的量啊?
每点采样次数增加到三十多此吗
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药生
发表于 2021-6-3 11:39:38 | 显示全部楼层
大哥,人才啊。算了不开玩笑了,你看看你的粒子计数器里面的功能。应该是有采样时间的设置的。你算一下才1000L需要多长时间就可以了。
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药徒
发表于 2021-6-3 11:40:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 zlanylz 于 2021-6-3 11:45 编辑

首先是ISO14644;生物安全柜和洁净工作台定期的再确认我们是按照1000L去采样,相应的选点也是按照14644进行,面积小于2立方米,1点、1000L,采样时间设置为36m,只出1个条子~~~~上有政策下有对策啊
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药徒
发表于 2021-6-3 12:16:52 | 显示全部楼层
采样时1000L的,是属于A级区域的粒子测试,28.3L的粒子计数器你可以采样35.3分钟左右,打印出来的就是衣蛾数据条的,每个点采样1 次就可以,按你的布点采样5个点,再取平均值也是可以的
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药仙
发表于 2021-6-4 20:47:27 | 显示全部楼层
好奇你的洁净工作台是干什么用的呢?
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