蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2471|回复: 10
收起左侧

[确认&验证] 实验室洁净服的灭菌效果及存放时间验证

[复制链接]
药徒
发表于 2021-6-3 10:39:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下,做实验室洁净服灭菌效果及存放效期验证,表面微生物参考那个接收标准?如果我灭菌样取样,然后在存放一定时间,在进行取样,这个接收是多少?要做3个批次吗?有没有模板可参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-4 20:37:54 来自手机 | 显示全部楼层
接受标准<1cfu/碟   我们做的是7天,第1  4  7  8 天取样每次取三件洁净服
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-6-6 14:37:58 来自手机 | 显示全部楼层
跟你的洁净室级别相适应就行了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-6 20:13:20 来自手机 | 显示全部楼层
白寸衫 发表于 2021-06-04 20:37
接受标准&lt;1cfu/碟&nbsp; &nbsp;我们做的是7天,第1&nbsp;&nbsp;4&nbsp;&nbsp;7&nbsp;&nbsp;8 天取样每次取三件洁净服

你这按的啥标准呢,那么严
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-7 15:26:56 来自手机 | 显示全部楼层
15既然是灭菌,标准应该无菌落生长吧?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-9 13:27:03 | 显示全部楼层
灭菌完成后应该是无菌,贮存时间是需要验证的,接受标准与环境级别一致
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-10 17:32:47 | 显示全部楼层
不错,我来学学
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-19 08:40:20 | 显示全部楼层
看看大神门咋回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-19 10:23:13 | 显示全部楼层
应该和洁净服使用对应的厂房级别一致吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 08:58:42 | 显示全部楼层
和你洁净服使用的级别一致
回复

使用道具 举报

发表于 2023-10-9 12:00:26 | 显示全部楼层
学习了解了,个人理解应该和洁净厂房的要求一致
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 04:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表