系列质量管理规范

巴西木 · 发表于 2012-10-13 11:23:48

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本帖最后由 nmwang66 于 2012-10-13 11:27 编辑

系列质量管理规范

药品形成是一系列的过程，过程的每一阶段均影响到药品质量。从药品的研发到临床、药品生产、药品经营，各个过程均制定了相应的质量管理规范。包括：

GLP—(Good Laboratary Practice) 《药品非临床研究质量管理规范》

GCP—(Good Clinical Practice) 《药品临床试验质量管理规范》

GMP—(Good Manufacturing Practice) 《药品生产质量管理规范》

GSP—(Good supplying Practice) 《药品经营质量管理规范》

GAP—(Good Agriculture Practice) 《中药材生产质量管理规范》

GPP—(Good Pharmaceutical Practice) 《医疗机构制剂配制质量管理规范》

这些规范成了药品质量保证的体系链。药品的质量保证始于新药的研制与开发，形成在药品生产过程中满足既定质量要求，防污染、混淆、差错，并在贮存、经营过程中维持其质量并指导用户正确合理用药。其中实施GMP是制药企业药品质量保证的核心与关键。

胜利者 · 发表于 2012-10-13 11:27:38

抢个沙发

woshihi · 发表于 2012-10-13 12:50:14

谢楼主分享，虽然已烂熟于心

wadyc · 发表于 2012-10-13 13:21:49

了解　　　学习　　　　　　　　　　　

大才子 · 发表于 2012-10-13 13:48:02

GXP。。。。。。。大才子灌一次水

中华骏捷 · 发表于 2012-10-13 13:56:06

请问GEP是什么？？

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-13 16:01:52

总结的不错。

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