中药口服制剂，白沙塘可以使用做颗粒剂吗

junen天天 · 发表于 2021-6-3 07:26:42

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如题内容，中药口服制剂，白沙塘可以使用做颗粒剂吗

hetaoren · 发表于 2021-7-26 14:37:22

清晨的太阳发表于 2021-7-25 18:27
进来参观一下的

你咋到哪都参观一下呀

hetaoren · 发表于 2021-8-2 08:54:42

清晨的太阳发表于 2021-7-26 17:47
你不懂其中的奥妙么

不懂求教，说说其中的奥妙

大呆子 · 发表于 2021-6-3 07:31:48

来源不是蔗糖吗？

jzj13573596592 · 发表于 2021-6-3 08:37:38

中药口服固体颗粒剂，若原批件处方辅料是白砂糖，按药用标准检验合格后可以使用，也可以变更批准后使用蔗糖；若原批件处方辅料是蔗糖，按药用标准检验合格后使用，不可使用白砂糖。

雅竹 · 发表于 2021-6-3 08:42:50

看你的批件辅料是什么，白砂糖来源于甜菜和蔗糖。

wanshanjob · 发表于 2021-6-3 08:55:30

“白沙塘”肯定不行，但“白砂糖”有可能可以。

文記陳 · 发表于 2021-6-3 12:59:59

一般用蔗糖，没有用白砂糖的

miaomiao123bobo · 发表于 2021-6-3 16:07:04

首先法规中明确要求使用的辅料是要符合药用的，也可以理解为要使用药用级别的辅料，你用白砂糖不是不可能，但是你能确定你的白砂糖质量级别是符合药用级别的，如果符合就可以使用，如果不符合就不可以使用。

junen天天 · 发表于 2021-6-3 21:25:46

jzj13573596592 发表于 2021-6-3 08:37
中药口服固体颗粒剂，若原批件处方辅料是白砂糖，按药用标准检验合格后可以使用，也可以变更批准后使用蔗糖 ...

老品种，好多年了。没有原研资料。批件只有质量标准，没写用什么糖，只写制成颗粒。

junen天天 · 发表于 2021-6-3 21:27:27

miaomiao123bobo 发表于 2021-6-3 16:07
首先法规中明确要求使用的辅料是要符合药用的，也可以理解为要使用药用级别的辅料，你用白砂糖不是不可能， ...

药用级别的白砂糖质量标准在哪里查到呢？

山绿茶 · 发表于 2021-6-8 09:06:29

所有蔗糖厂生产出来的蔗糖都按国标叫“白砂糖”，药用糖很多是用白砂糖更换包装而已。

junen天天 · 发表于 2021-7-25 15:50:39

山绿茶发表于 2021-6-8 09:06
所有蔗糖厂生产出来的蔗糖都按国标叫“白砂糖”，药用糖很多是用白砂糖更换包装而已。

您的意思是包装是蔗糖的，内容物也是白砂糖？

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-25 18:27:57

进来参观一下的

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-26 17:47:24

hetaoren 发表于 2021-7-26 14:37
你咋到哪都参观一下呀

你不懂其中的奥妙么

清晨的太阳 · 发表于 2021-8-2 12:54:48

hetaoren 发表于 2021-8-2 08:54
不懂求教，说说其中的奥妙

只可意会不可言传

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