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[日常管理] 对照品稀释液有必要写配制记录吗

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发表于 2021-5-31 14:14:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对照品母液写了配制记录,稀释液是临用新配,是否需要写配制记录。我个人认为不写的话,首先无法追溯,其次检验记录上,批号与浓度不匹配。大家怎么认为的呢。讨论一下这个问题吧
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药徒
发表于 2021-5-31 14:25:09 | 显示全部楼层
……取母液哪个批号,再加多少水,配成多少浓度就好了
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药士
发表于 2021-5-31 14:39:36 | 显示全部楼层
QC检查是非常严格的,每一步操作都要有记录,便于追溯,如果配制发生偏差,但QC自认为没有错误,那怎么去自查
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药徒
发表于 2021-5-31 14:42:34 | 显示全部楼层
应该有,不然做不到可追溯
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药徒
发表于 2021-5-31 15:48:38 | 显示全部楼层
你要是单次检验使用的话,写在检验记录上就行。如果用于多个样品的检测,而且还用好几天,这记录必须得写
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药徒
发表于 2021-5-31 16:30:51 | 显示全部楼层
记录得有啊            
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发表于 2021-5-31 16:50:10 | 显示全部楼层
当然需要有啦
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 楼主| 发表于 2021-6-1 09:11:22 来自手机 | 显示全部楼层
我是觉得有必要的写的。我们在自检的时候,发现这个问题,QC说,是临配新用,只要写上浓度就行。还说咨询过,药检所也是这么做的。
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 楼主| 发表于 2021-6-1 09:13:16 来自手机 | 显示全部楼层
爱吃锦鲤型 发表于 2021-05-31 15:48
你要是单次检验使用的话,写在检验记录上就行。如果用于多个样品的检测,而且还用好几天,这记录必须得写

单次检验使用,但是,检验记录上也没有体现配制过程,只有一个类似于过程的浓度,比如10.89mg/50ml*1ml/50ml,这样的一个浓度表示

点评

没体现过程是你检验记录设计的格式问题  详情 回复 发表于 2021-6-2 08:36
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发表于 2021-6-1 14:38:18 | 显示全部楼层
小小小蚂蚁 发表于 2021-6-1 09:13
单次检验使用,但是,检验记录上也没有体现配制过程,只有一个类似于过程的浓度,比如10.89mg/50ml*1ml/5 ...

没有记录,你这个浓度哪里来呢,还是可追溯问题。
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发表于 2021-6-1 15:15:30 | 显示全部楼层
你检验记录设计了个寂寞,就算没设计好记录,你母液已经有了记录,稀释以后的溶液记录,链接备注说明不行? 不能追踪?
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 楼主| 发表于 2021-6-2 07:30:51 来自手机 | 显示全部楼层
你说这话的意思就是,只要稀释液备注我用的是哪瓶母液就不需要写了?就可以追溯了?
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 楼主| 发表于 2021-6-2 07:35:16 来自手机 | 显示全部楼层
「Fami 发表于 2021-06-01 15:15
你检验记录设计了个寂寞,就算没设计好记录,你母液已经有了记录,稀释以后的溶液记录,链接备注说明不行? 不能追踪?

你说这话的意思就是,只要稀释液备注我用的是哪瓶母液就不需要写了?就可以追溯了?
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药徒
发表于 2021-6-2 08:36:58 | 显示全部楼层
小小小蚂蚁 发表于 2021-6-1 09:13
单次检验使用,但是,检验记录上也没有体现配制过程,只有一个类似于过程的浓度,比如10.89mg/50ml*1ml/5 ...

没体现过程是你检验记录设计的格式问题
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发表于 2021-6-2 12:03:20 | 显示全部楼层
小小小蚂蚁 发表于 2021-6-2 07:35
你说这话的意思就是,只要稀释液备注我用的是哪瓶母液就不需要写了?就可以追溯了?

链接你原始母液的记录就行,包括配置记录控制号什么的,然后写清楚具体稀释过程,签名日期,这样不能追溯?  其实重点是你记录本身设计得有问题。
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 楼主| 发表于 2021-6-8 11:33:26 来自手机 | 显示全部楼层
「Fami 发表于 2021-06-02 12:03
链接你原始母液的记录就行,包括配置记录控制号什么的,然后写清楚具体稀释过程,签名日期,这样不能追溯?  其实重点是你记录本身设计得有问题。

如果要写得这么详细,什么配置日期,稀释方法,那我不如直接写配制记录。不更好,更详细吗?非得在批检验记录里写的这么详细吗?
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