清洁验证指南中有提到PDE的

曾馨双梦 · 发表于 2021-5-25 09:09:07

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这两天搜集相关PDE指南，现把自己收集到的汇总，有些是群友提供，若有不妥请联系删除，谢谢
1.ICH及WHO

曾馨双梦 · 发表于 2021-5-25 09:09:47

2.EMA系列、PDA、APIC及ADE

曾馨双梦 · 发表于 2021-5-25 09:10:39

3.APIC系列 (2中写错了，正确的应该是PICS)

wuzi123456 · 发表于 2021-5-25 09:16:35

滋补大全，下载收益

快活王 · 发表于 2021-5-25 09:28:03

还有ASTM的一个呢

viola0216 · 发表于 2021-5-25 10:25:24

TKS for sharing

风中客1 · 发表于 2021-5-25 10:39:44

谢谢分享~~~~~~~~~~~~

sqsychenwei · 发表于 2021-5-25 10:48:30

谢谢分享！！！

刘萝莉CC · 发表于 2021-5-27 10:17:28

感谢分享！

刘萝莉CC · 发表于 2021-5-27 10:18:13

曾馨双梦发表于 2021-5-25 09:09
2.EMA系列、PDA、APIC及ADE

感谢分享！

若水三千1 · 发表于 2021-5-28 16:19:22

感谢分享！

隊苌…别幵枪 · 发表于 2021-5-28 21:12:34

下载学习下

blunk · 发表于 2021-5-29 17:02:20

最近EMA 有说基于高风险项目必须要用PDE，其他非高风险也可以采用千分之一？是不是说法规还没有说必须要用PDE计算？

dcagain · 发表于 2021-5-29 21:34:32

感谢分享，学习学习

Passion-林 · 发表于 2021-5-30 11:07:38

谢谢分享。学习一下

zqh19750407 · 发表于 2021-5-31 07:58:24

下载学习,谢谢分享！

悠扬燕云 · 发表于 2021-5-31 08:38:56

谢谢分享！！！

271661849 · 发表于 2021-5-31 08:39:51

好东西下下来再说

zxxpt · 发表于 2021-5-31 14:29:00

多谢楼主提供

zjs0536 · 发表于 2021-6-1 08:00:00

感谢分享

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