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[验证管理] 验证文件的支持性文件编号问题

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药徒
发表于 2021-5-17 14:39:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下大家,大家在对验证产生的数据,比如温湿度数据,打印出来页数很多,作为附件时,除了页码的格式为“页码/总页码”这样,对于文件编号有什么要求吗?
目前是要求每页都要有文件编号,但使用部门觉得这样没有必要,而且工作量较大,只考虑在首页加文件编号。我觉得这样不好,但又不知道用什么样的理由来说服。


补充内容 (2021-5-24 11:18):
如,灭菌锅的空载连续做3次(不考虑验证仪上自带的打印报告功能,即报告没有输入相关信息),每次时间都是一样的,数据的总页数也是一样多,那么很有可能3份数据会相互混淆不易区分,作为3份不同附件一定要加以区分

补充内容 (2021-5-24 11:20):
只有每页有附件编号(不论以手写还是印章什么形式),或者整份附件是装订的不会散开的形式,才能保证文件的完整性和不易发生混淆风险
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药徒
发表于 2021-5-17 14:50:06 | 显示全部楼层
为什么工作量较大?手写么?直接打印不好么?~~~即使是之前打印的,重新放到打印机里,调整一下再打印一遍页眉不行么?~~~如果实在不愿意干,那就在首页吧,骑缝盖章或写字

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药徒
发表于 2021-5-17 14:56:33 | 显示全部楼层
这个没有硬性的要求,每个公司的规定都不同。
推荐三种方式:1、每个附件前,增加一个附件插页,写明附件名称、编号及页数。
                     2、刻录一个附件专用章,手写附件编号及页码。
                     3、每个附件甚至是每一页空白处填写附件名称、编号、页码、签名及日期。
第三种最麻烦,也是楼主期望的方式。
期待大家有更好的方式推荐一下。
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药徒
发表于 2021-5-17 15:12:14 | 显示全部楼层
每个附件前,增加一个附件插页,写明附件名称、编号及页数。末页签字复核
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药生
发表于 2021-5-17 16:38:33 | 显示全部楼层
使用部门觉得这样没有必要
药监部门觉得这样有必要
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药徒
发表于 2021-5-17 16:54:48 | 显示全部楼层
求知、求智 发表于 2021-5-17 14:56
这个没有硬性的要求,每个公司的规定都不同。
推荐三种方式:1、每个附件前,增加一个附件插页,写明附件 ...

支持你说的这三种情况,根据公司的文件管理要求执行就可以。
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药徒
发表于 2021-5-17 17:00:00 | 显示全部楼层
类似这种数据的,除了多路温度验证系统自带页眉;其余的类似温湿度,臭氧浓度,我们都不做要求,只要封面写一下就好了
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药徒
发表于 2021-5-17 17:44:12 | 显示全部楼层
这种你们应该在公司的GDP文件中规定啊
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大师
发表于 2021-5-18 20:27:01 来自手机 | 显示全部楼层
工作量大的原因是啥,他们负责填温湿度,又不用写文件编号
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