取淋洗水，是用工艺用水，还是乙醇。

李浩123

以前公司是用工艺用水，现在是乙醇，哪位老师可以解释一下。

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classicboy

你们公司的事请，我们哪知道。

阳光蒲照

你这说的比较模糊，具体点。做什么的？

lllllyyyyy

清洁SOP定的啥就是啥，验证的是清洁程序

药小生

淋洗水是指最后清洁结束时流出的水或者清洁完之后用水再淋洗表面收集的水，我目前为止还没有见过清洁最后工序是用乙醇，一般情况下75%乙醇溶液都是作为清洁剂的，好多清洁验证是要做清洁剂残留验证的，先确认一下清洁规程。

山顶洞人

你要解释啥？以前用水，现在用醇，所以导致了精神恍惚？

陌上孤尘1

楼主说我只把问题部分说出来，其他的你们猜

wangbaocun

文件怎么规定的

LLLLLLL

淋洗水一般指的是清洁方法中最后一遍去清洗水，你要表达的应该是冲淋水取样溶剂的选择吧，这个基于你清洁验证产品API是水溶还是纯溶来选择取样溶剂。

李浩123

山顶洞人 发表于 2021-05-12 08:40
你要解释啥？以前用水，现在用醇，所以导致了精神恍惚？

最后淋洗水，你们都用什么？

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李浩123

LLLLLLL 发表于 2021-05-12 09:12
淋洗水一般指的是清洁方法中最后一遍去清洗水，你要表达的应该是冲淋水取样溶剂的选择吧，这个基于你清洁验证产品API是水溶还是纯溶来选择取样溶剂。

问题是，现在溶不溶的都用乙醇。

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李浩123

wystar5555 发表于 2021-05-12 08:04
你这说的比较模糊，具体点。做什么的？

做原料药的最后淋洗水残留。

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李浩123

药小生 发表于 2021-05-12 08:35
淋洗水是指最后清洁结束时流出的水或者清洁完之后用水再淋洗表面收集的水，我目前为止还没有见过清洁最后工序是用乙醇，一般情况下75%乙醇溶液都是作为清洁剂的，好多清洁验证是要做清洁剂残留验证的，先确认一下清洁规程。

对对，我也是这么想的。可怕的是不管做什么产品都是用乙醇清洁，感觉就是不对。以前的公司都是用氢氧化钠，淋洗水是工艺用水。

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李浩123

LLLLLLL 发表于 2021-05-12 09:12
淋洗水一般指的是清洁方法中最后一遍去清洗水，你要表达的应该是冲淋水取样溶剂的选择吧，这个基于你清洁验证产品API是水溶还是纯溶来选择取样溶剂。

那好。用乙醇和水，QC检测的方法有什么区别吗？

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李浩123

lllllyyyyy 发表于 2021-05-12 08:21
清洁SOP定的啥就是啥，验证的是清洁程序

问题是小厂子，SOP写的太水了

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李浩123

wystar5555 发表于 2021-05-12 08:04
你这说的比较模糊，具体点。做什么的？

取最后淋洗水，有什么要求吗，有什么文件规定吗，用溶剂和水都可以吗？

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山顶洞人

李浩123 发表于 2021-5-12 10:52
那好。用乙醇和水，QC检测的方法有什么区别吗？

那是另一个问题，看样品处理的要求。这个一刀切确实不合理

李浩123

山顶洞人 发表于 2021-05-12 11:48
那是另一个问题，看样品处理的要求。这个一刀切确实不合理

简单点，老师你们淋洗水用的什么溶剂。

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LLLLLLL

李浩123 发表于 2021-5-12 10:52
那好。用乙醇和水，QC检测的方法有什么区别吗？

就自己的认知，区别就是用乙醇不能使用TOC方法检测。

山顶洞人

李浩123 发表于 2021-5-12 12:30
简单点，老师你们淋洗水用的什么溶剂。

我们不用。哈哈哈。你们是原料药，按品种，和最后安全性来