走注册人制度（委托生产），质量手册

TENET

走注册人制度（委托生产），质量手册该怎么编写，有模板可供参考吗？感谢大家

lyluo922

TENET 发表于 2021-5-12 09:39
那比如之前受托方有一段是这样描述的，我应该怎么改。    “生产部负责制定并组织实施《生产和服务提供的 ...

简单一点，就是把你们没有的部门、职能安排给受托企业xx部门，这些事情本来就是受托方完成的，由你们进行监督。

Lets009

体系文件的质量手册和常规的没啥区别。
双方签订的委托生产质量协议可以看看广东省发的参考模板。

TENET

Lets009 发表于 2021-5-11 17:25
体系文件的质量手册和常规的没啥区别。
双方签订的委托生产质量协议可以看看广东省发的参考模板。

质量协议是有的，质量手册这些怎么写啊，我之前的是生产型企业的质量手册，现在注册人制度不需要这些，所以不知道该怎么写

山顶洞人

TENET 发表于 2021-5-12 09:03
质量协议是有的，质量手册这些怎么写啊，我之前的是生产型企业的质量手册，现在注册人制度不需要这些，所 ...

原来是单方的，现在变成双方就好了，你的都是我的，只是说明一下，直白一点，抄受托方的手册，自己加工一下，显示一下主人地位而已，部分会多一些内容，审核类的，就是结合质量协议模板内容咯

TENET

山顶洞人 发表于 2021-5-12 09:11
原来是单方的，现在变成双方就好了，你的都是我的，只是说明一下，直白一点，抄受托方的手册，自己加工一 ...

那比如之前受托方有一段是这样描述的，我应该怎么改。    “生产部负责制定并组织实施《生产和服务提供的控制程序》，对生产和服务提供进行策划、实施、监视和控制以确保产品符合规范”            我的理解是，我作为委托方总不能在手册里要求  受托方  安排职能部门吧，只能要求“制定并组织实施《生产和服务提供的控制程序》”，至于受托方怎么安排，那是受托方的事

357345964

可以私信我，微信357345964

石义松

路过参考学习一下！

linzhimin123

路过参考学习一下！以后也有需求

TENET

山顶洞人 发表于 2021-5-12 09:11
原来是单方的，现在变成双方就好了，你的都是我的，只是说明一下，直白一点，抄受托方的手册，自己加工一 ...

请问，涉及到受托生产企业的  体系文件中的管理制度，是不是受托企业自己写

山顶洞人

TENET 发表于 2021-5-17 13:58
请问，涉及到受托生产企业的  体系文件中的管理制度，是不是受托企业自己写

我继续装专家哈。
这玩意，别人写了，受托企业肯执行么？

小小12

由受托方做的事情，就写受托方应怎么怎么样，另外，在质量协议中规定好

TENET

小小12 发表于 2021-5-17 15:27
由受托方做的事情，就写受托方应怎么怎么样，另外，在质量协议中规定好

那程序文件，委托方要制定吗？委托方也有工作环境、受托方也有工作环境要求。    比如：工作环境控制程序

TENET

山顶洞人 发表于 2021-5-17 15:22
我继续装专家哈。
这玩意，别人写了，受托企业肯执行么？

有关受托方的一些过程的管理制度，是双方都需要制定吗。如：产品解析管理制度、产品留样管理制度这些

风扯紧乎传播者

留样管理制度是明确了用委托方的。
你的体系里面需要受托方的做的事情要进行监督。比如生产方面，注册人体系就是生产监督管理，不嫌麻烦就自己的人去监督并填写记录，想轻松就把监督管理权也授权给受托方，然后做评审的时候检查。
所有你想强制性让受托方干的都写到质量保证协议里面去，受托方不得不干。

TENET

对受托方的质量管理、生产能力进行评估，并提供综合评价报告。       这个评价报告该怎么去编制，依据啥

fenghong320

感谢分享！！！！！！！！！！！！

@suzln

注册人，很多信息东西，学习了

唐唐唐1

TENET 发表于 2021-6-8 10:25
对受托方的质量管理、生产能力进行评估，并提供综合评价报告。       这个评价报告该怎么去编制，依据啥

委托方对委托方在质量管理，生产能力方面有什么要求，就按照这个要求去检验受托方，这个要求就是依据。

sudemeng

老师您好，我们现在和贵公司是一样的情况，请问你们体系建立了吗？能学习一下吗？谢谢