原料检验样品签样

fwt十一 · 发表于 2021-5-6 15:29:17

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大家好：医疗器械原材料检验有用到样品时，应该对样品做出那些管理呢？

埃里姑老爷 · 发表于 2021-5-6 15:39:28

如果是特采留样样品，需要对应的《特采管理规范》，需要有《特采物料记录表》，需要有样品清单，记录样品编号。

fwt十一 · 发表于 2021-5-6 15:49:01

埃里姑老爷发表于 2021-5-6 15:39
如果是特采留样样品，需要对应的《特采管理规范》，需要有《特采物料记录表》，需要有样品清单，记录样品编 ...

不是特采样品，原材料检验项目里面有一项是“材质检验”，我们写的标准是参照样品检验，应与样品一致，所以我就想知道这个样品要做怎样的管理

农业的小伙 · 发表于 2021-5-6 15:50:59

laikankan

埃里姑老爷 · 发表于 2021-5-6 16:18:24

fwt十一发表于 2021-5-6 15:49
不是特采样品，原材料检验项目里面有一项是“材质检验”，我们写的标准是参照样品检验，应与样品一致，所 ...

应要求供应商提供样品，并提供第三方出具的材质报告，确定符合要求，才能留样。管理起来也不复杂，可以在《进料检验规范》里加一句，样品应编号并记录在《原材料留样记录表》中，并存放在合适的环境和规划好的区域中。飞检和体系要求的是符合法律法规要求，和说写做一致。具体怎么管理，自己定就可以。

Cold1 · 发表于 2021-5-6 16:21:41

这个样品应该可以做为留样品进行管理，在选择供应商时，一般供应商提供的样品公司内需输出《样品评估报告》，判定符合时，纳为合格供应商，多余的样品可作为后续检验的参考品（标准品）。此时的样品可依据《医疗器械产品留样检查要点指南》中的要求进行管理。当然公司内需要留样的，也可参考此指南进行管理。仅供参考！

fwt十一 · 发表于 2021-5-6 16:26:16

埃里姑老爷发表于 2021-5-6 16:18
应要求供应商提供样品，并提供第三方出具的材质报告，确定符合要求，才能留样。管理起来也不复杂，可以在 ...

好的，谢谢

15019963676 · 发表于 2021-5-7 15:59:49

可以签样，规定签样的有效期，每次检测拿来对比，管理可以参考留样，放到适宜原料保存的地方统一管理。供参考。

流年似水m4x · 发表于 2022-4-14 10:42:16

学习一下！！！

原料检验 样品签样