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美好的一天从菁菁早报开始
2021年05月06日 星期四
1. 美国传染病专家接种两针疫苗后赴印度,感染新冠去世 5月3日,美籍印度裔传染病专家拉贾德拉·卡皮拉在印度感染新冠后去世。他是传染病专家,对新冠病毒有专门研究,去印度之前已经完成了两针新冠病毒疫苗注射。由于这一原因,卡皮拉之死受到很大的关注。
2. 巴西首款自主研发新冠疫苗启动生产 当地时间 4 月 28 日,巴西圣保罗州州长多利亚宣布,全国权威医疗科研机构布坦坦研究所从当日开始,生产第一批由该国自主研发的新冠疫苗“布坦坦疫苗”。目前,布坦坦研究所正在向巴西卫生监督局申请关于疫苗投入人体临床试验的使用许可,一旦获得批准,所生产的疫苗将立即用于此前计划的 Ⅰ 期和 Ⅱ 期人体临床试验研究当中。
3. FDA开始对违反临床试验法的制药公司发起执法行动 北京时间4月29日,Science新闻报道,美国食品和药物管理局(FDA)周三通知一家临床试验的发起者——制药公司Acceleron,称其违反了法律规定。该规定要求对人体进行的医疗和设备的研究结果必须在美国联邦资料库(ClinicalTrials.gov)上公布。Acceleron公司未能提供其治疗肾癌的实验药物的完整试验数据。根据牛津大学的一个追踪网站,当公司违反该法规时,FDA每天可以收取超过1万美元的罚款。
4. 2020年国内药企营收排名TOP100名单出炉 近日,大多药企发布2020年度财报,截至到4月底,根据上市公司财报数据,营收百亿以上的企业有51家。排列前十的企业为:国药控股、上海医药、华润医药、九州通、白云山、国药一致、重药控股、国药股份、海王生物和南京医药。
5. 欧盟启动对科兴新冠灭活疫苗的滚动审评 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)宣布,启动对科兴中维开发的新冠灭活疫苗克尔来福的滚动审评(rolling review)。滚动审评是EMA在公共健康危机时期用于加快药品评估的一种方式。而世界卫生组织目前也正在评估是否将克尔来福纳入紧急使用名单。
6. 日本在现有药物中发现多种治疗新冠肺炎药物 近日,日本研究团队发现,治疗骨质疏松症的药物“雷洛昔芬”和治疗糖尿病的药物“吡格列酮”具有预防新冠病毒感染的效果。九州大学、国立医药品食品卫生研究所研究团队从大约1200种现有药物中找出了13种有望预防感染的药物。他们发现抗抑郁药物“氯米帕明”具有预防病毒入侵细胞的效果。将氯米帕明与日本已批准用于新冠肺炎治疗的抗病毒药物“瑞德西韦”联合使用时,可大幅提高抑制病毒增殖的效果。
7. 北京发布《北京市中药生产专项检查工作实施方案》 5月1日,北京药监局发布《北京市中药生产专项检查工作实施方案》。《实施方案》明确了重点检查对象,部署了检查重点工作,重点检查内容包括严查物料管理、严查生产投料、严查生产工艺、严查文件记录、严查产能匹配。检查时间安排自5月1日起至10月底基本完成。
8. 海南开展体外诊断检验试剂网上采购 近日,海南医保局发布通知,明确对体外诊断检验试剂开展网上采购。通知明确,海南省医药集中采购服务平台是体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购的服务载体,海南所有公立医疗机构(包括基层医疗机构)、公共卫生机构使用的体外诊断检验试剂均应在该平台上进行采购,未挂网交易的产品除外。
9. 印度疫苗厂商CEO“跑路” 据英国《星期日泰晤士报》5月1日报道,印度国内日益严重的疫情正逼走该国越来越多的富人,日前印度最重要的疫苗生产商印度血清研究所(SII)CEO阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)也“跑路”了。在接受该媒体采访时,波纳瓦拉表示之所以这么做,是因为他们觉得在印度自己的生命安全正遭受威胁。
10. 疫情期间日本假发销量大涨 疫情之下,日本不少行业生意惨淡,但高级假发、生发类精油等与头顶形象相关的产品及服务却“逆势而上”,生意火爆。调查显示,在疫情期间,运动量减少、压力变大等多重因素下,近6成日本民众出现“头顶焦虑”。
【微语】Climb mountains not so the world can see you, but so you can see the world.爬上山顶并不是为了让全世界看到你,而是让你看到整个世界。 |