终端灭菌C+A背景下的灌装层流干扰和物品转移控制策略

张必府

作为无菌生产工艺，B+A设置，A级干扰需要通过手套箱进行操作，物品转移通过层流车或在A级外置层流下脱去第二次呼吸袋（放入A再脱去最后一层呼吸袋），这种共识基本能达成。

但对于终端灭菌工艺，其A级层流灌封干扰和物品转移，我个人理解，因为无菌要重点关注微粒、内毒素和无菌污染，那么A级干扰和物品转移是否还是参考B+A的方式进行操作。这样不仅减少对A级环境监测结果的干扰，还会有效降低内毒素和微粒污染水平。

大家对于C+A的A级干扰和物品转移是怎么执行的，出于什么样的考虑，欢迎留言交流。

张必府

终端灭菌的C+A层流，大家开门干扰会通过手套箱吗，还是直接开门操作？