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[时立新(愚公)] 新版GMP第25条:质量受权人

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药徒
发表于 2011-5-18 11:30:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP增加了质量受权人的定义,有几个问题需要讨论一下:
1、如果质量受权人和质量管理负责人不是兼任,两者之间的工作关系该如何界定?
2、如果你企业还有ISO体系,管理者代表和质量管理负责人也不是兼任,在有些交叉文件的审批上,应该受权人批准还是管理者代表批准?
     请大家发表意见~~
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大师
发表于 2011-5-19 21:33:08 | 显示全部楼层
如果质量受权人和质量管理负责人不是兼任,两者之间的工作关系该如何界定?

1、可以兼任

2、质量受权人与质量负责人的主要区别(个人体会哈):

   1)范围不同:质量负责人主要是企业内部常规的质量管理;

                质量受权人是所有与质量有关的事情都要进行管理;

   2)地位不一样:质量负责人可以是部长,也可以是副总;

                为保障质量受权人能正确履行职责,质量受权人一般都与副总平级;

   3)担负的责任不同:质量负责人主要是对老板负责;
                质量受权人以公众安全放在首位既要对企业负责,还要对自己负责,更是要对社会负责。

   4)质量受权人有法规赋予的权利否决权与决定权
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发表于 2011-5-26 08:31:28 | 显示全部楼层
基本同意上述观点
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发表于 2011-5-26 09:40:40 | 显示全部楼层
那么请问遇到质量问题,谁负责?谁权力大?
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发表于 2011-5-31 13:06:01 | 显示全部楼层
遇到质量问题肯定是质量授权人有最终决定权
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药徒
发表于 2011-6-4 11:36:26 | 显示全部楼层
出了事受权人承担的责任也是巨大的
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药生
发表于 2011-6-7 18:39:11 | 显示全部楼层
我们这里质量管理负责人是QA经理,质量授权人是具体产品的质量工程师
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药徒
发表于 2012-9-2 12:49:24 | 显示全部楼层
出了事受权人承担的责任也是巨大的
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发表于 2012-11-7 16:30:30 | 显示全部楼层
质量授权人压力山大啊

点评

质量受权人压力更大,授权人和受权人都不容易啊  详情 回复 发表于 2012-11-10 21:26
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-10 21:26:16 | 显示全部楼层
tangxuwei 发表于 2012-11-7 16:30
质量授权人压力山大啊

质量受权人压力更大,授权人和受权人都不容易啊
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药徒
发表于 2012-12-10 14:31:05 | 显示全部楼层
1楼讲的精辟
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发表于 2012-12-15 14:52:59 | 显示全部楼层
基本同意1楼的观点
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药徒
发表于 2013-5-5 19:07:48 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-5-19 21:33
如果质量受权人和质量管理负责人不是兼任,两者之间的工作关系该如何界定?

1、可以兼任

很相信,很具体,学习了!!
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发表于 2013-5-5 19:44:49 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-5-19 21:33
如果质量受权人和质量管理负责人不是兼任,两者之间的工作关系该如何界定?

1、可以兼任

分析的有道理
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