质量受权人变更，所有文件是否需重新签名

竹林风1 · 发表于 2021-4-30 10:20:36

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各位老师好，请问质量受权人变更后，所有的文件是否需要由新的质量受权人重新签名批准的呢，还是可以沿用上一任质量受权人批准的还未到期的文件，只是后面新增或修订的文件由新质量受权人批准就行？这种有没有法规规定的？

你的~怡宝 · 发表于 2021-4-30 10:22:45

我也不清楚，但是之前签过的，就到期在重新签，新增的就是现任的签，我个人觉得没毛病，

，有没有其他老师也指导下

竹林风1 · 发表于 2021-4-30 10:26:21

你的~怡宝发表于 2021-4-30 10:22
我也不清楚，但是之前签过的，就到期在重新签，新增的就是现任的签，我个人觉得没毛病，，有没有其他老 ...

我觉得这样是可以的，如果每次变更都要重新来的话工作量好大，但不知道这种有没有法规规定

yangman5 · 发表于 2021-4-30 10:27:03

之前已经审批生效的文件，未到期不用管，新增或修订的就按照现在的人员来签就行了。这是有变更支持的，质量受权人由谁变更为谁？
不然其他有签字的人员离职难道都得考虑重签？

二分之一智慧 · 发表于 2021-4-30 10:32:53

未到期的沿用上一任质量受权人批准的，新增或修订的就按照现任质量受权人批准的来。感觉没毛病吧，老铁

yuansoul · 发表于 2021-4-30 10:35:21

可以

这样挺规范的

LanBo · 发表于 2021-4-30 10:36:52

重新签字？不需要，除非不认可，重新修订文件，新任主席都是认可上任主席签署的文件的，不认可的情况下，只能重新签署，否则有点太美国了

你的~怡宝 · 发表于 2021-4-30 10:41:13

LanBo 发表于 2021-4-30 10:36
重新签字？不需要，除非不认可，重新修订文件，新任主席都是认可上任主席签署的文件的，不认可的情况下，只 ...

太美国了

zhuo2121 · 发表于 2021-4-30 10:58:27

没修订，可以不用重新签。

快活王 · 发表于 2021-4-30 11:12:53

你看国家局发的文，新领导上来是不是把旧领导的给废掉了

near · 发表于 2021-4-30 11:30:20

要是你想让新来的领导多干活，可以试试

阿超哥 · 发表于 2021-4-30 11:40:09

已经签过了的不用改了，后面就让新的负责人签

彩色沙漠66 · 发表于 2021-4-30 11:50:05

已签的不用修改，自新任受权人任命书生效开始：修订，新增的由新任的签字。

一休1234 · 发表于 2021-4-30 12:06:10

本身就是个变更，变更有方案，从什么时候开始执行。从执行之日起新签的或者到期的，新人签，其他都保持不变。变更方案啊变更方案

吴从武 · 发表于 2021-4-30 12:55:37

不用不用，怎么会有这样的想法呢

fever4ever · 发表于 2021-4-30 13:23:52

之前中国卫生部部长陈竺签字执行的2010版GMP，现在中国卫生部部长换成李斌了，也没见现行GMP重新签字。

jshafei · 发表于 2021-4-30 16:27:01

未到期的沿用上一任质量受权人批准的，新增或修订的就按照现任质量受权人批准的来

13965788053 · 发表于 2021-5-4 14:07:25

体系文件是经公司高层认可的，不能因为一个领导改变整个文件重签

孟庆鑫 · 发表于 2021-5-6 10:09:32

已签订生效的不需要重新签字，在变更后的由新的质量授权人签字就可以

无云007 · 发表于 2021-5-6 11:07:55

有的质量受权人刚上岗，为了显示自己的业绩，首先大张旗鼓的改文件，也不管部门能不能承受的住，延用之前的规定没问题，只要文件规定符合要求即可。

[文件系统] 质量受权人变更，所有文件是否需重新签名