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产品工艺验证问题

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发表于 2021-4-30 10:14:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺参数验证中,假如有两组数值影响到产品质量,我们需要分别在每组数据中选取最小,中等,最大三组数据进行交叉验证码?


还是直接每个参数选取最小与最大数值,“口”字形交叉法验证?
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药徒
发表于 2021-4-30 11:48:13 | 显示全部楼层
双因子交叉实验
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药徒
发表于 2021-4-30 12:08:58 | 显示全部楼层
双因子两水平和三水平均可,可以做两水平正交试验,然后做一组中值,共5组试验,供参考
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药徒
发表于 2021-4-30 17:35:22 | 显示全部楼层
最坏条件不一定是 最小值对应最小值,最大值对应最大值, 要具体分析
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药徒
发表于 2021-5-2 09:56:18 | 显示全部楼层
这个还需要到工艺验证阶段才做?
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药徒
发表于 2021-5-4 13:52:28 | 显示全部楼层
这应该是工艺设计和研发阶段的事吧
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药徒
发表于 2023-2-19 18:08:50 | 显示全部楼层
不用交叉验证啊,GHTF的过程确认指南写的很清楚了,如果交叉试验的话 那就实在太多了,很不现实,没遇到过要求交叉试验的审核员。
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药徒
发表于 2023-5-24 16:35:06 | 显示全部楼层
飞羽1234 发表于 2023-2-19 18:08
不用交叉验证啊,GHTF的过程确认指南写的很清楚了,如果交叉试验的话 那就实在太多了,很不现实,没遇到过 ...

GHTF过程确认指南里举例,OQ阶段先用的正交设计,三因子三水平共27个参数组合,且每个参数组合制样10个

设计摘要
因子:        3        仿行:        1
基础次数:        27        总试验数:        27
基础区组:        1        合计区组数:        1
水平数: 3, 3, 3

温度下限不合适,又补了36个重复实验
然后根据上述参数范围,分别用上下限组合(即最差条件)和最优组合,共三个参数组合,分别制样190个

PQ阶段,用最优组合参数,连续生产5天,抽样检测。

整个下来,样本量好恐怖啊。
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