哪位高手知道两个公司共用一个洁净车间,需要注意什么?谢谢

黄金坎坷 · 发表于 2021-4-28 13:44:30

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谢谢

一个是生产口罩的(房东), 一个是生产电刀笔的(租客),

租客需要注意哪方面? 可以注册生产证吗?

非常感谢

lyluo922 · 发表于 2021-4-28 13:58:01

要么委托生产，要么租下厂房自己独自生产
两家混在一起，不可控的因素太多了

jbowney · 发表于 2021-4-28 14:14:59

走注册人制度委托生产咯，但是车间只有一个，肯定是要符合质量体系要求的。

lucasio · 发表于 2021-4-28 14:21:17

这两个公司是否集团内共用，还是完全没有联系的？完全没有联系估计很难。个人认为首先是车间归属的主体，包括空调系统，水系统的运行维护保养及监测，是谁负责，另一方如何配合。其次是人员管理，车间的管理是否两个公司统一标准，如何防止交叉污染等。个人不建议共用，比较难管理，非要共用，首先问一下当地局是否允许，允许的情况下，文件上事无大小都要规定得清清楚楚才行。

lanslot · 发表于 2021-4-28 14:43:34

百度了一下，电刀笔是外科手术用的，对于洁净区环境的要求口罩厂房能满足吗？

黄金坎坷 · 发表于 2021-4-28 14:47:05

谢谢各位

一个车间, 不委托生产, 两个公司的人分区域生产,, 一个灭菌柜消毒这个模式是很难的是吧

黄金坎坷 · 发表于 2021-4-28 14:48:04

lanslot 发表于 2021-4-28 14:43
百度了一下，电刀笔是外科手术用的，对于洁净区环境的要求口罩厂房能满足吗？

生产口罩是大材小用了

lyluo922 · 发表于 2021-4-28 14:58:58

黄金坎坷发表于 2021-4-28 14:47
谢谢各位

一个车间, 不委托生产, 两个公司的人分区域生产,, 一个灭菌柜消毒这个模式是很难的是吧

不委托生产，实际工作中会有不少麻烦问题。
都要进行生产，怎么协调？共用仪器损坏，责任怎么划分？药监部门检查，另一方愿意配合吗？
公司内部可以分清谁是一号，谁是二号，外部都是老大

jack1100 · 发表于 2021-4-28 17:03:19

生产口罩是大材小用了

dragonich · 发表于 2021-4-29 08:34:52

生产环境不一样可以共用吗

KenneySong · 发表于 2021-4-29 09:01:55

lyluo922 发表于 2021-4-28 13:58
要么委托生产，要么租下厂房自己独自生产
两家混在一起，不可控的因素太多了

直接注册肯定通不过，当然不排除某些地方可能可以。法规是不允许的，@lyluo922 的观点是对的，不同法律实体不允许共用生产场地，许可范围冲突。

xjvv · 发表于 2021-4-29 09:04:23

按两种器械洁净度要求高的来，还要验证不会相互污染，平时的日常环境监测应该要做全车间的

nangua231 · 发表于 2021-4-29 09:05:33

这个不太清楚

zwq8866 · 发表于 2021-4-29 09:07:39

除非两个公司共用一套体系统一管理，把对方的产品写进你们的质量手册里面，净化车间的生产布局图纸写进去，两个公司受同一的管理。否则的话是行不通的，各玩各的，会发生相互污染。如果是同一套空调系统的话更麻烦，你甲醛消毒时候对方要上班你怎么操作。

jshafei · 发表于 2021-4-29 14:16:44

生产口罩是大材小用了

英诺 · 发表于 2021-4-29 15:23:56

lucasio，lyluo922 ，zwq8866 观点有道理

xukui747302 · 发表于 2021-4-29 15:57:57

车间按最高标准做验证，一个体系，走注册人制度，委托加工，每个产品加工有独立分开区域即可

黄金坎坷 · 发表于 2021-4-29 17:28:23

谢谢各位

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:07:27

谢谢楼主大公无私分享！

哪位高手知道两个公司共用一个洁净车间,需要注意什么?谢谢

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