请问药品研制情况信息表、生产情况信息表等等几个表格在哪里下载？

CLEANAIR1 · 发表于 2021-4-27 16:37:17

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各位老师，

请问1.3.6检查相关信息（适用于上市申请和涉及检查检验的补充申请）中的如下表格在哪个法规里面，可以在哪里下载？谢谢！

包括药品研制情况信息表，药品生产情况信息表，现场主文件清单，药品注册临床试验研究信息表，临床试验信息表

shineXXX · 发表于 2021-4-27 17:04:08

CDE官网可下载

CLEANAIR1 · 发表于 2021-4-27 17:19:56

shineXXX 发表于 2021-4-27 17:04
CDE官网可下载

这里面的是目前适用的现行版本吗？

CLEANAIR1 · 发表于 2021-4-27 17:28:44

shineXXX 发表于 2021-4-27 17:04
CDE官网可下载

非常感谢回复！

shineXXX · 发表于 2021-4-28 08:33:25

CLEANAIR1 发表于 2021-4-27 17:19
这里面的是目前适用的现行版本吗？

嗯嗯，是的。

CLEANAIR1 · 发表于 2021-4-28 09:46:17

shineXXX 发表于 2021-4-28 08:33
嗯嗯，是的。

非常感谢您的回复！

cc02 · 发表于 2024-7-8 13:47:08

本帖最后由 cc02 于 2024-7-8 13:50 编辑

在2019.05.06CDE发布的《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》附件中有
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c645d93b122f27b8e258d72dac117a0e

小杨的微信昵称 · 发表于 2024-7-26 15:05:49

请问现在还有这个表格吗？我在模板下载那里没有找到

[申报注册] 请问药品研制情况信息表、生产情况信息表等等几个表格在哪里下载？

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