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[申报注册] 原料药登记进度查询

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药徒
发表于 2021-4-25 08:56:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下各位 ,怎么查询原料药的登记进度啊? 原辅包登记平台查不到原料药的审评进度。
我们有个品种,缴费缴了3个月了,还没有收到发补什么的,审评进度也查不到 ,急死啦。
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药徒
发表于 2021-4-25 09:16:12 | 显示全部楼层
申请人之窗沟通交流啊,问一下就行了

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谢谢回复哦,请问申请人之窗哪里可以和CDE沟通交流?哪一项下可以问进度? 非常感谢  详情 回复 发表于 2021-4-25 09:23
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 09:23:23 | 显示全部楼层
John0604 发表于 2021-4-25 09:16
申请人之窗沟通交流啊,问一下就行了

谢谢回复哦,请问申请人之窗哪里可以和CDE沟通交流?哪一项下可以问进度?
非常感谢
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药徒
发表于 2021-4-25 09:40:24 | 显示全部楼层
沟通交流里面-问询式沟通,把要问的写清楚就行

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我的申请人之窗账号里面,问询式沟通交流创建不了,这个是什么问题呢 ? 后来创建了向CDE提出一般性技术问题咨询这一项提交了问题。  详情 回复 发表于 2021-4-28 13:26
好的,明白了,谢谢哈  详情 回复 发表于 2021-4-25 09:48
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 09:48:02 | 显示全部楼层
John0604 发表于 2021-4-25 09:40
沟通交流里面-问询式沟通,把要问的写清楚就行

好的,明白了,谢谢哈  
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药徒
发表于 2021-4-26 14:12:10 | 显示全部楼层
想问下原料药备案资料 模块一该写哪些 虽然可以写不适用 感觉无从下笔啊

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去年有一份M1的模板文件出来,是通用的。个人也觉得原料药不太适用那份模板,有的就写,没有的就写不适用。  详情 回复 发表于 2021-4-28 10:09
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 10:09:41 | 显示全部楼层
无可厚非 发表于 2021-4-26 14:12
想问下原料药备案资料 模块一该写哪些 虽然可以写不适用 感觉无从下笔啊

去年有一份M1的模板文件出来,是通用的。个人也觉得原料药不太适用那份模板,有的就写,没有的就写不适用。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 13:26:05 | 显示全部楼层
John0604 发表于 2021-4-25 09:40
沟通交流里面-问询式沟通,把要问的写清楚就行

我的申请人之窗账号里面,问询式沟通交流创建不了,这个是什么问题呢 ?

后来创建了向CDE提出一般性技术问题咨询这一项提交了问题。
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